- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04936555
Vliv aplikace autoakupresury na funkční kompozit a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou
16. července 2021 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Je důležité zvážit funkční složení a kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) a plánovat intervence pro tyto problémy.
Přehled studie
Detailní popis
Aplikace autoakupresury pomáhá zlepšit funkční složení a kvalitu života pacientů s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
State
-
Istanbul, State, Krocan, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět adekvátně komunikovat
- Nemít psychické problémy
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Autoakupresura
Každá aplikace na akupresurní body (H17, L14, ST36, SP6) bude provedena za 2 minuty a vpravo a vlevo)
|
Akupresura je terapeutická metoda prováděná pomocí nástroje nebo ruky, konečků prstů, dlaní, loktů, kolen, palců a zápěstí na různých bodech představujících orgány pasu, abychom zajistili pokračování a rovnováhu energie v našem těle.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Kontrolní skupina Bude použita rutinní údržba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kompozit roztroušené sklerózy (MSFC)
Časové okno: 1 týden
|
Konvenční baterie MSFC (MSFC3), zahrnující test 25 stop načasovanou chůzí (TWT), 9jamkový kolíkový test (9HPT) a stimulovaný sluchový sériový adiční test (PASAT) byla provedena podle standardizovaných postupů, vypočítaných podle standardní příručky, a normalizováno na tuto kohortu.
|
1 týden
|
|
Funkční kompozit roztroušené sklerózy (MSFC)
Časové okno: 4. týden
|
Konvenční baterie MSFC (MSFC3), zahrnující test 25 stop načasovanou chůzí (TWT), 9jamkový kolíkový test (9HPT) a stimulovaný sluchový sériový adiční test (PASAT) byla provedena podle standardizovaných postupů, vypočítaných podle standardní příručky, a normalizováno na tuto kohortu.
|
4. týden
|
|
Škála kvality života roztroušené sklerózy-54
Časové okno: 1 týden
|
Tato škála byla vyvinuta Vickrey et al17 k hodnocení kvality života pacientů s Škála byla vytvořena přidáním 18 položek souvisejících s RS k SF-36 (zkrácená forma).
Vypočítají se kompozitní skóre fyzického a duševního zdraví a vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Turecká verze byla vyvinuta Tulekem et al.
|
1 týden
|
|
Škála kvality života roztroušené sklerózy-54
Časové okno: 4.týden
|
Tato škála byla vyvinuta Vickrey et al17 k hodnocení kvality života pacientů s Škála byla vytvořena přidáním 18 položek souvisejících s RS k SF-36 (zkrácená forma).
Vypočítají se kompozitní skóre fyzického a duševního zdraví a vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Turecká verze byla vyvinuta Tulekem et al.
|
4.týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .