- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04936555
L'effetto dell'applicazione dell'auto-digitopressione sul composito funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla
16 luglio 2021 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
È importante considerare il composito funzionale e la qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla (SM) e pianificare gli interventi per questi problemi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'applicazione dell'auto-digitopressione aiuta a migliorare il composito funzionale e la qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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State
-
Istanbul, State, Tacchino, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saper comunicare adeguatamente
- Non avere problemi psichiatrici
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Auto-digitopressione
Ogni applicazione ai punti di digitopressione (H17, L14, ST36, SP6) verrà eseguita in 2 minuti e destra e sinistra)
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La digitopressione è una metodica terapeutica eseguita con uno strumento o rilassamento della mano, punta delle dita, palmo, gomito, ginocchio, pollice e polso su vari punti che rappresentano gli organi della vita al fine di garantire la continuità e l'equilibrio dell'energia nel nostro corpo.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Verrà applicata la manutenzione ordinaria del gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La batteria MSFC convenzionale (MSFC3), comprendente il test del cammino a tempo di 25 piedi (TWT), il test del peg a 9 fori (9HPT) e il test di addizione seriale uditiva stimolata (PASAT) è stata eseguita secondo procedure standardizzate, calcolate secondo il manuale standard, e normalizzato a questa coorte.
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1 settimana
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Composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC)
Lasso di tempo: 4. settimana
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La batteria MSFC convenzionale (MSFC3), comprendente il test del cammino a tempo di 25 piedi (TWT), il test del peg a 9 fori (9HPT) e il test di addizione seriale uditiva stimolata (PASAT) è stata eseguita secondo procedure standardizzate, calcolate secondo il manuale standard, e normalizzato a questa coorte.
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4. settimana
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Scala della qualità della vita della sclerosi multipla-54
Lasso di tempo: 1 settimana
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Questa scala è stata sviluppata da Vickrey et al17 per valutare la qualità della vita dei pazienti con La scala è stata creata aggiungendo 18 item relativi alla SM a SF-36 (forma breve).
Vengono calcolati i punteggi compositi di salute fisica e mentale e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
La versione turca è stata sviluppata da Tulek et al.
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1 settimana
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Scala della qualità della vita della sclerosi multipla-54
Lasso di tempo: 4.settimana
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Questa scala è stata sviluppata da Vickrey et al17 per valutare la qualità della vita dei pazienti con La scala è stata creata aggiungendo 18 item relativi alla SM a SF-36 (forma breve).
Vengono calcolati i punteggi compositi di salute fisica e mentale e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
La versione turca è stata sviluppata da Tulek et al.
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4.settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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