- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04936555
El efecto de la aplicación de autoacupresión en el compuesto funcional y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple
16 de julio de 2021 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Es importante considerar el compuesto funcional y la calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) y planificar intervenciones para estos problemas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aplicación de Autoacupresión ayuda a mejorar el compuesto funcional y la calidad de vida en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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State
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Istanbul, State, Pavo, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para poder comunicarse adecuadamente
- No tener problemas psiquiátricos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Autoacupresión
Cada aplicación a los puntos de acupresión (H17, L14, ST36, SP6) se realizará en 2 minutos y derecha e izquierda)
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La acupresión es un método de terapia que se realiza con un instrumento o relajación de la mano, la yema del dedo, la palma, el codo, la rodilla, el pulgar y las muñequeras en varios puntos que representan los órganos de la cintura para garantizar la continuación y el equilibrio de la energía en nuestro cuerpo.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
Grupo de control Se aplicará el mantenimiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La batería MSFC convencional (MSFC3), que comprende la prueba de caminata cronometrada (TWT) de 25 pies, la prueba de clavija de 9 hoyos (9HPT) y la prueba de adición en serie auditiva estimulada (PASAT), se realizó de acuerdo con procedimientos estandarizados, calculados de acuerdo con el manual estándar, y normalizado a esta cohorte.
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1 semana
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Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La batería MSFC convencional (MSFC3), que comprende la prueba de caminata cronometrada (TWT) de 25 pies, la prueba de clavija de 9 hoyos (9HPT) y la prueba de adición en serie auditiva estimulada (PASAT), se realizó de acuerdo con procedimientos estandarizados, calculados de acuerdo con el manual estándar, y normalizado a esta cohorte.
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4 semanas
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Escala de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple-54
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esta escala fue desarrollada por Vickrey et al17 para evaluar la calidad de vida de los pacientes con La escala se creó agregando 18 ítems relacionados con la EM al SF-36 (forma corta).
Se calculan puntuaciones compuestas de salud física y mental, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La versión turca fue desarrollada por Tulek et al.
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1 semana
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Escala de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple-54
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta escala fue desarrollada por Vickrey et al17 para evaluar la calidad de vida de los pacientes con La escala se creó agregando 18 ítems relacionados con la EM al SF-36 (forma corta).
Se calculan puntuaciones compuestas de salud física y mental, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
La versión turca fue desarrollada por Tulek et al.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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