- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04936555
Wpływ zastosowania samoakupresury na kompozyt funkcjonalny i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Ważne jest, aby wziąć pod uwagę kompozyt czynnościowy i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) oraz zaplanować interwencje dotyczące tych problemów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowanie autoakupresury pomaga w poprawie kompozytu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Istanbul, State, Indyk, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby móc odpowiednio się komunikować
- Brak problemów psychicznych
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Autoakupresura
Każda aplikacja na punkty akupresury (H17, L14, ST36, SP6) zostanie wykonana w 2 minuty i prawą i lewą)
|
Akupresura to metoda terapeutyczna wykonywana instrumentem lub dłonią, opuszkami palców, dłonią, łokciem, kolanem, kciukiem relaksacyjnym i opaskami na nadgarstki w różnych punktach reprezentujących narządy talii w celu zapewnienia kontynuacji i równowagi energii w naszym ciele.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
Grupa kontrolna Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt funkcjonalny stwardnienia rozsianego (MSFC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Konwencjonalną baterię MSFC (MSFC3), składającą się z 25-stopowego testu marszu na czas (TWT), testu 9-dołkowego kołka (9HPT) i stymulacji słuchowej seryjnego dodawania (PASAT), przeprowadzono zgodnie ze znormalizowanymi procedurami, obliczonymi zgodnie ze standardową instrukcją, i znormalizowane do tej kohorty.
|
1 tydzień
|
|
Kompozyt funkcjonalny stwardnienia rozsianego (MSFC)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Konwencjonalną baterię MSFC (MSFC3), składającą się z 25-stopowego testu marszu na czas (TWT), testu 9-dołkowego kołka (9HPT) i stymulacji słuchowej seryjnego dodawania (PASAT), przeprowadzono zgodnie ze znormalizowanymi procedurami, obliczonymi zgodnie ze standardową instrukcją, i znormalizowane do tej kohorty.
|
4. tydzień
|
|
Skala Jakości Życia Stwardnienia Rozsianego-54
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala ta została opracowana przez Vickreya i wsp.17 w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą. Skala powstała poprzez dodanie 18 pozycji związanych z SM do SF-36 (forma skrócona).
Obliczane są łączne wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wersja turecka została opracowana przez Tulka i in.
|
1 tydzień
|
|
Skala Jakości Życia Stwardnienia Rozsianego-54
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala ta została opracowana przez Vickreya i wsp.17 w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą. Skala powstała poprzez dodanie 18 pozycji związanych z SM do SF-36 (forma skrócona).
Obliczane są łączne wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wersja turecka została opracowana przez Tulka i in.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26915
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .