- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04936555
Effekten av selvakupressurpåføring på funksjonell kompositt og livskvalitet hos multippel sklerosepasienter
16. juli 2021 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Det er viktig å vurdere den funksjonelle sammensetningen og livskvaliteten til pasienter med multippel sklerose (MS) og å planlegge intervensjoner for disse problemene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anvendelsen av selvakupressur hjelper til med å forbedre den funksjonelle kompositten og livskvaliteten hos pasienter med multippel sklerose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
State
-
Istanbul, State, Tyrkia, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å kunne kommunisere adekvat
- Har ikke psykiatriske problemer
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Selvakupressur
Hver påføring på akupressurpunktene (H17, L14, ST36, SP6) vil gjøres på 2 minutter og høyre og venstre)
|
Akupressur er en terapimetode utført med et instrument eller hånd, fingertupp, håndflate, albue, kne, tommelavslapning og håndleddsbånd på ulike punkter som representerer midjeorganene for å sikre fortsettelsen og balansen av energien i kroppen vår.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngripen
Kontrollgruppe Rutinemessig vedlikehold vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multippel sklerose funksjonell kompositt (MSFC)
Tidsramme: 1 uke
|
Det konvensjonelle MSFC-batteriet (MSFC3), bestående av 25 fots tidsbestemt gangtest (TWT), 9-hulls peg-test (9HPT) og paced auditiv seriell addisjonstest (PASAT) ble utført i henhold til standardiserte prosedyrer, beregnet i henhold til standardhåndboken, og normalisert til denne kohorten.
|
1 uke
|
|
Multippel sklerose funksjonell kompositt (MSFC)
Tidsramme: 4. uke
|
Det konvensjonelle MSFC-batteriet (MSFC3), bestående av 25 fots tidsbestemt gangtest (TWT), 9-hulls peg-test (9HPT) og paced auditiv seriell addisjonstest (PASAT) ble utført i henhold til standardiserte prosedyrer, beregnet i henhold til standardhåndboken, og normalisert til denne kohorten.
|
4. uke
|
|
Multippel sklerose livskvalitetsskala-54
Tidsramme: 1 uke
|
Denne skalaen ble utviklet av Vickrey et al17 for å evaluere livskvaliteten til pasienter med Skalaen ble laget ved å legge til 18 MS-relaterte elementer til SF-36 (kortform).
Sammensatte skårer for fysisk og psykisk helse beregnes, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Den tyrkiske versjonen ble utviklet av Tulek et al.
|
1 uke
|
|
Multippel sklerose livskvalitetsskala-54
Tidsramme: 4.uke
|
Denne skalaen ble utviklet av Vickrey et al17 for å evaluere livskvaliteten til pasienter med Skalaen ble laget ved å legge til 18 MS-relaterte elementer til SF-36 (kortform).
Sammensatte skårer for fysisk og psykisk helse beregnes, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Den tyrkiske versjonen ble utviklet av Tulek et al.
|
4.uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26915
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .