- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04936555
Влияние применения самоакупрессуры на функциональный состав и качество жизни у больных рассеянным склерозом
16 июля 2021 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Важно учитывать функциональный состав и качество жизни пациентов с рассеянным склерозом (РС) и планировать вмешательства для решения этих проблем.
Обзор исследования
Подробное описание
Применение самоакупрессуры помогает улучшить функциональное состояние и качество жизни больных рассеянным склерозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
State
-
Istanbul, State, Турция, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Чтобы уметь нормально общаться
- Отсутствие психических проблем
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самоакупрессура
Каждая аппликация на точки акупрессуры (H17, L14, ST36, SP6) будет сделана за 2 минуты и справа и слева)
|
Акупрессура — это метод терапии, выполняемый инструментом или рукой, кончиками пальцев, ладонями, локтями, коленями, релаксацией большого пальца и повязками на запястье в различных точках, представляющих органы талии, чтобы обеспечить непрерывность и баланс энергии в нашем теле.
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства
Контрольная группа Будет применяться плановое техническое обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный композит рассеянного склероза (MSFC)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Обычная батарея MSFC (MSFC3), включающая тест с ходьбой на время на 25 футов (TWT), тест с 9 лунками (9HPT) и тест с последовательным добавлением стимулированных звуков (PASAT), выполняли в соответствии со стандартными процедурами, рассчитанными в соответствии со стандартным руководством. и нормированы на эту когорту.
|
1 неделя
|
|
Функциональный композит рассеянного склероза (MSFC)
Временное ограничение: 4. неделя
|
Обычная батарея MSFC (MSFC3), включающая тест с ходьбой на время на 25 футов (TWT), тест с 9 лунками (9HPT) и тест с последовательным добавлением стимулированных звуков (PASAT), выполняли в соответствии со стандартными процедурами, рассчитанными в соответствии со стандартным руководством. и нормированы на эту когорту.
|
4. неделя
|
|
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эта шкала была разработана Викри и соавт.17 для оценки качества жизни пациентов с РС. Шкала была создана путем добавления 18 пунктов, связанных с РС, в SF-36 (краткая форма).
Рассчитываются комбинированные баллы физического и психического здоровья, и более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Турецкая версия была разработана Tulek et al.
|
1 неделя
|
|
Шкала качества жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: 4 неделя
|
Эта шкала была разработана Викри и соавт.17 для оценки качества жизни пациентов с РС. Шкала была создана путем добавления 18 пунктов, связанных с РС, в SF-36 (краткая форма).
Рассчитываются комбинированные баллы физического и психического здоровья, и более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Турецкая версия была разработана Tulek et al.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .