- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04936555
Itseakupainantasovelluksen vaikutus multippeliskleroosipotilaiden toiminnalliseen yhdistelmään ja elämänlaatuun
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
On tärkeää ottaa huomioon multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden toiminnallinen yhdistelmä ja elämänlaatu ja suunnitella toimenpiteitä näihin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Self-akupainanta auttaa parantamaan multippeliskleroosipotilaiden toiminnallista yhdistelmää ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Istanbul, State, Turkki, 34303
- Istanbul Sabahattin Zain Universitiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi
- Ei psykiatrisia ongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Itsenäinen akupainanta
Jokainen sovellus akupainantapisteisiin (H17, L14, ST36, SP6) tehdään 2 minuutissa ja oikealle ja vasemmalle)
|
Akupainanta on terapiamenetelmä, joka suoritetaan instrumentilla tai kädellä, sormenpäällä, kämmenellä, kyynärpäällä, polvella, peukalolla ja rannenauhoilla eri vyötärön elimiä edustavissa kohdissa, jotta varmistetaan kehomme energian jatkuvuus ja tasapaino.
|
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmä Rutiinihuolto suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Perinteinen MSFC-akku (MSFC3), joka sisälsi 25 jalan ajastetun kävelytestin (TWT), 9-reikäisen tappitestin (9HPT) ja tahdistetun kuulosarjan lisäystestin (PASAT), suoritettiin standardoitujen menetelmien mukaisesti, jotka on laskettu vakiokäsikirjan mukaan. ja normalisoitu tähän kohorttiin.
|
1 viikko
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Perinteinen MSFC-akku (MSFC3), joka sisälsi 25 jalan ajastetun kävelytestin (TWT), 9-reikäisen tappitestin (9HPT) ja tahdistetun kuulosarjan lisäystestin (PASAT), suoritettiin standardoitujen menetelmien mukaisesti, jotka on laskettu vakiokäsikirjan mukaan. ja normalisoitu tähän kohorttiin.
|
4. viikko
|
Multippeliskleroosin elämänlaadun asteikko-54
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Vickrey et al17 arvioidakseen potilaiden elämänlaatua. Asteikko luotiin lisäämällä 18 MS-tautiin liittyvää kohdetta SF-36:een (lyhyt muoto).
Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Turkinkielisen version ovat kehittäneet Tulek et al.
|
1 viikko
|
Multippeliskleroosin elämänlaadun asteikko-54
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Vickrey et al17 arvioidakseen potilaiden elämänlaatua. Asteikko luotiin lisäämällä 18 MS-tautiin liittyvää kohdetta SF-36:een (lyhyt muoto).
Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Turkinkielisen version ovat kehittäneet Tulek et al.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26915
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Itsenäinen akupainanta
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrytointiMielenterveys | ItsehoitoKanada
-
Lady Davis InstituteRekrytointiSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrytointiItseään vahingoittava käytösTanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesKanada