- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04942145
Vliv virtuální reality na zubní pacienty
1. listopadu 2022 aktualizováno: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Chování, zvládání úzkosti, osobnostní rysy a zvládání stomatologických pacientů prostřednictvím virtuální reality
Lékaři by měli ocenit účinnost náhlavních souprav pro virtuální realitu (VR) pro zvládání úzkosti i chování zubních pacientů.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost používání VR headsetu jako rozptýlení pro zvládání úzkosti a chování pacientů během jejich zubního ošetření souvisejícího se základními psychologickými faktory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Javier Montero
-
Kontakt:
- JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
- Telefonní číslo: 1996 34 923 294 500
- E-mail: javimont@usal.es
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Kontakt:
- JAVIER MONTERO, DDS
- Telefonní číslo: 619429971
- E-mail: javimont@usal.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci s dentálními potřebami.
- Děti se souhlasem rodičů
Kritéria vyloučení:
- pacientů s kognitivními poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina virtuální reality
S virtuální realitou.
Abychom spojili následující proměnné s účinností při snižování úzkosti zubů. TEST MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revidovaný Neo osobnostní test (NEO-FFI) Stručný inventář zvládnutí, (strategie zvládání)
|
Je studována behaviorální úzkostná reakce zubních pacientů (s virtuální realitou i bez ní) související s psychologickými faktory. Účastníci sami vyplňují dotazníky |
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Bez virtuální reality.
Abychom spojili následující proměnné s účinností při snižování úzkosti zubů. TEST MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revidovaný Neo osobnostní test (NEO-FFI) Stručný inventář zvládnutí, (strategie zvládání)
|
Je studována behaviorální úzkostná reakce zubních pacientů (s virtuální realitou i bez ní) související s psychologickými faktory. Účastníci sami vyplňují dotazníky |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní úzkost
Časové okno: 3 roky
|
TEST MDAS
|
3 roky
|
|
Chování
Časové okno: 3 roky
|
FIS TEST
|
3 roky
|
|
Osobnostní rysy
Časové okno: 3 roky
|
NEOFFI TEST
|
3 roky
|
|
copingové strategie
Časové okno: 3 roky
|
STRUČNÝ SEZNAM COPE
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental virtual reality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .