- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942145
Effet de la réalité virtuelle sur les patients dentaires
Comportement, gestion de l'anxiété, traits de personnalité et adaptation des patients dentaires grâce à la réalité virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Javier Montero
-
Contact:
- JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
- Numéro de téléphone: 1996 34 923 294 500
- E-mail: javimont@usal.es
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Contact:
- JAVIER MONTERO, DDS
- Numéro de téléphone: 619429971
- E-mail: javimont@usal.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé ayant des besoins dentaires.
- Enfants avec autorisation parentale
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de réalité virtuelle
Avec la réalité virtuelle.
Afin de relier les variables suivantes à l'efficacité de la réduction de l'anxiété dentaire.MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory (stratégies d'adaptation)
|
La réponse comportementale d'anxiété des patients dentaires (avec et sans réalité virtuelle) liée à des facteurs psychologiques est étudiée. Les participants remplissent eux-mêmes les questionnaires |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Sans réalité virtuelle.
Afin de relier les variables suivantes à l'efficacité de la réduction de l'anxiété dentaire.MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory (stratégies d'adaptation)
|
La réponse comportementale d'anxiété des patients dentaires (avec et sans réalité virtuelle) liée à des facteurs psychologiques est étudiée. Les participants remplissent eux-mêmes les questionnaires |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété dentaire
Délai: 3 années
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TEST MDAS
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3 années
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Comportement
Délai: 3 années
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TEST FIS
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3 années
|
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Traits de personnalité
Délai: 3 années
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TEST NEOFFI
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3 années
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les stratégies d'adaptation
Délai: 3 années
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BREF INVENTAIRE
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dental virtual reality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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