- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04942145
Effetto della realtà virtuale sui pazienti dentali
Comportamento, gestione dell'ansia, tratti della personalità e coping dei pazienti odontoiatrici attraverso la realtà virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Javier Montero
-
Contatto:
- JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
- Numero di telefono: 1996 34 923 294 500
- Email: javimont@usal.es
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Contatto:
- JAVIER MONTERO, DDS
- Numero di telefono: 619429971
- Email: javimont@usal.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani con esigenze odontoiatriche.
- Bambini con il consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- pazienti con disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di realtà virtuale
Con la realtà virtuale.
Al fine di mettere in relazione le seguenti variabili con l'efficacia nel ridurre l'ansia dentale. MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (strategie di coping)
|
Viene studiata la risposta all'ansia comportamentale dei pazienti odontoiatrici (con e senza realtà virtuale) correlata a fattori psicologici. I partecipanti autocompilano i questionari |
Sperimentale: Gruppo di controllo
Senza realtà virtuale.
Al fine di mettere in relazione le seguenti variabili con l'efficacia nel ridurre l'ansia dentale. MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (strategie di coping)
|
Viene studiata la risposta all'ansia comportamentale dei pazienti odontoiatrici (con e senza realtà virtuale) correlata a fattori psicologici. I partecipanti autocompilano i questionari |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia dentale
Lasso di tempo: 3 anni
|
TEST MDAS
|
3 anni
|
Comportamento
Lasso di tempo: 3 anni
|
PROVA FISI
|
3 anni
|
Tratti della personalità
Lasso di tempo: 3 anni
|
PROVA NEOFFI
|
3 anni
|
strategie di coping
Lasso di tempo: 3 anni
|
BREVE COPE INVENTARIO
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dental virtual reality
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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