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Effetto della realtà virtuale sui pazienti dentali

1 novembre 2022 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Comportamento, gestione dell'ansia, tratti della personalità e coping dei pazienti odontoiatrici attraverso la realtà virtuale

I medici dovrebbero apprezzare l'efficacia delle cuffie per realtà virtuale (VR) per la gestione sia dell'ansia che del comportamento dei pazienti odontoiatrici. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia dell'utilizzo di un visore VR come distrazione per la gestione dell'ansia e del comportamento dei pazienti durante il trattamento odontoiatrico correlato a fattori psicologici sottostanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Javier Montero
        • Contatto:
          • JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
          • Numero di telefono: 1996 34 923 294 500
          • Email: javimont@usal.es
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani con esigenze odontoiatriche.
  • Bambini con il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di realtà virtuale
Con la realtà virtuale. Al fine di mettere in relazione le seguenti variabili con l'efficacia nel ridurre l'ansia dentale. MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (strategie di coping)

Viene studiata la risposta all'ansia comportamentale dei pazienti odontoiatrici (con e senza realtà virtuale) correlata a fattori psicologici.

I partecipanti autocompilano i questionari

Sperimentale: Gruppo di controllo
Senza realtà virtuale. Al fine di mettere in relazione le seguenti variabili con l'efficacia nel ridurre l'ansia dentale. MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (strategie di coping)

Viene studiata la risposta all'ansia comportamentale dei pazienti odontoiatrici (con e senza realtà virtuale) correlata a fattori psicologici.

I partecipanti autocompilano i questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dentale
Lasso di tempo: 3 anni
TEST MDAS
3 anni
Comportamento
Lasso di tempo: 3 anni
PROVA FISI
3 anni
Tratti della personalità
Lasso di tempo: 3 anni
PROVA NEOFFI
3 anni
strategie di coping
Lasso di tempo: 3 anni
BREVE COPE INVENTARIO
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dental virtual reality

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di comportamento del bambino

Prove cliniche su realtà virtuale nei pazienti odontoiatrici

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