- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04942145
Virkning af Virtual Reality på tandpatienter
1. november 2022 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Adfærd, angsthåndtering, personlighedstræk og mestring af tandpatienter gennem Virtual Reality
Klinikere bør værdsætte effektiviteten af virtual reality (VR) headset til at håndtere både angst og adfærd hos tandpatienter.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af at bruge et VR-headset som en distraktion til at håndtere angst og adfærd hos patienter under deres tandbehandling relateret til underliggende psykologiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Javier Montero
-
Kontakt:
- JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
- Telefonnummer: 1996 34 923 294 500
- E-mail: javimont@usal.es
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Kontakt:
- JAVIER MONTERO, DDS
- Telefonnummer: 619429971
- E-mail: javimont@usal.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske frivillige med tandlægebehov.
- Børn med forældres samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kognitive svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Virtual Reality gruppe
Med virtual reality.
For at relatere følgende variabler til effektiviteten i at reducere dental angst.MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (coping-strategier)
|
Den adfærdsmæssige angstreaktion hos tandpatienter (med og uden virtual reality) relateret til psykologiske faktorer studeres. Deltagerne udfylder selv spørgeskemaerne |
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Uden virtual reality.
For at relatere følgende variabler til effektiviteten i at reducere dental angst.MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (coping-strategier)
|
Den adfærdsmæssige angstreaktion hos tandpatienter (med og uden virtual reality) relateret til psykologiske faktorer studeres. Deltagerne udfylder selv spørgeskemaerne |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandlægeangst
Tidsramme: 3 år
|
MDAS TEST
|
3 år
|
Opførsel
Tidsramme: 3 år
|
FIS TEST
|
3 år
|
Personlighedstræk
Tidsramme: 3 år
|
NEOFFI TEST
|
3 år
|
mestringsstrategier
Tidsramme: 3 år
|
KORT OVERSIGT INVENTOR
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dental virtual reality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærdsproblem
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med virtual reality hos tandpatienter
-
VU University of AmsterdamAfsluttetSocial angst | Social fobiHolland
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekrutteringSocial angst | AgorafobiDanmark
-
VU University of AmsterdamAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
Universidad Europea de MadridAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia