- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04942145
Effekten av virtuell virkelighet på tannpasienter
1. november 2022 oppdatert av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Atferd, angsthåndtering, personlighetstrekk og mestring av tannpasienter gjennom virtuell virkelighet
Klinikere bør sette pris på effektiviteten til VR-headset (virtuell virkelighet) for å håndtere både angsten og oppførselen til tannpasienter.
Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av å bruke et VR-headset som en distraksjon for å håndtere angsten og atferden til pasienter under deres tannbehandling relatert til underliggende psykologiske faktorer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Javier Montero
-
Ta kontakt med:
- JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
- Telefonnummer: 1996 34 923 294 500
- E-post: javimont@usal.es
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- JAVIER MONTERO, DDS
- Telefonnummer: 619429971
- E-post: javimont@usal.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige med tannlegebehov.
- Barn med samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kognitive svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Group
Med virtuell virkelighet.
For å relatere følgende variabler med effektiviteten i å redusere dental angst.MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (mestringsstrategier)
|
Den atferdsmessige angstresponsen til tannpasienter (med og uten virtuell virkelighet) relatert til psykologiske faktorer studeres. Deltakerne fyller ut spørreskjemaene selv |
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Uten virtuell virkelighet.
For å relatere følgende variabler med effektiviteten i å redusere dental angst.MDAS TEST (Modified Dental Anxiety Scale) FIS TEST (Facial Imagen Scale) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Brief Cope Inventory, (mestringsstrategier)
|
Den atferdsmessige angstresponsen til tannpasienter (med og uten virtuell virkelighet) relatert til psykologiske faktorer studeres. Deltakerne fyller ut spørreskjemaene selv |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlegeangst
Tidsramme: 3 år
|
MDAS TEST
|
3 år
|
|
Oppførsel
Tidsramme: 3 år
|
FIS-TEST
|
3 år
|
|
Personlighetstrekk
Tidsramme: 3 år
|
NEOFFI TEST
|
3 år
|
|
mestringsstrategier
Tidsramme: 3 år
|
KORT INVENTARIS
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dental virtual reality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .