- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04942145
Virtuaalitodellisuuden vaikutus hammaspotilaisiin
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Hammaspotilaiden käyttäytyminen, ahdistuksen hallinta, persoonallisuuden ominaisuudet ja selviytyminen virtuaalitodellisuuden avulla
Kliinikkojen tulee arvostaa virtuaalitodellisuuskuulokkeiden (VR) tehokkuutta sekä hammaspotilaiden ahdistuksen että käyttäytymisen hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida VR-kuulokkeiden käytön tehokkuutta häiriötekijänä hoidettaessa potilaiden ahdistusta ja käyttäytymistä hammashoidon aikana, mikä liittyy taustalla oleviin psykologisiin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Javier Montero
-
Ottaa yhteyttä:
- JAVIER MONTERO, FULL PROFESSOR
- Puhelinnumero: 1996 34 923 294 500
- Sähköposti: javimont@usal.es
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- JAVIER MONTERO, DDS
- Puhelinnumero: 619429971
- Sähköposti: javimont@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joilla on hammashoidon tarpeita.
- Lapset vanhempien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuuden kanssa.
Seuraavien muuttujien suhteuttamiseksi tehokkuuteen hampaiden ahdistuksen vähentämisessä.MDAS-TESTI (Muutettu hammasahdistuksen asteikko) FIS-TESTI (Kasvokuvan asteikko) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Lyhyt selviytymiskartoitus, (selviytymisstrategiat)
|
Tutkitaan hammaspotilaiden (virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman) psykologisiin tekijöihin liittyvää käyttäytymisahdistusta. Osallistujat täyttävät kyselyt itse |
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Ilman virtuaalitodellisuutta.
Seuraavien muuttujien suhteuttamiseksi tehokkuuteen hampaiden ahdistuksen vähentämisessä.MDAS-TESTI (Muutettu hammasahdistuksen asteikko) FIS-TESTI (Kasvokuvan asteikko) Revised Neo Personality Test (NEO-FFI) Lyhyt selviytymiskartoitus, (selviytymisstrategiat)
|
Tutkitaan hammaspotilaiden (virtuaalitodellisuuden kanssa ja ilman) psykologisiin tekijöihin liittyvää käyttäytymisahdistusta. Osallistujat täyttävät kyselyt itse |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MDAS-TESTI
|
3 vuotta
|
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FIS-TESTI
|
3 vuotta
|
|
Persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
NEOFFI TESTI
|
3 vuotta
|
|
selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
LYHYT COPE-TUTKIMUS
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental virtual reality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .