- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04944160
Dopad Covid-19 na epidemii respiračního syncytiálního viru (RSV). (IPCoVRS)
26. dubna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Dopad pandemie Covid-19 na epidemiologii respiračního syncytiálního viru
Rozsah sezónních epidemií respiračního syncytiálního viru (RSV) přináší každý rok nové logistické výzvy pro hospitalizaci malých kojenců s bronchiolitidou, které zahlcují kapacity nemocnic a vedou ke specifickým zimním plánům s deprogramováním a mobilizací lidských a logistických zdrojů.
Pandemie Covid-19 změnila způsob, jakým se zimní epidemie prezentují.
Například sezónní epidemie RSV byla v Lyonu posunuta o několik měsíců s dojmem nižšího výskytu hospitalizovaných případů, s populací starších dětí a s menšími příznaky klinické závažnosti.
To lze z velké části přičíst rozšířenému používání bariérových gest a opatření k sociálnímu distancování, známých jako „nefarmakologické intervence“ (NPI).
Vzhledem k rozsahu snížení epidemie RSV je legitimní analyzovat přínosy NPI a vyvodit ponaučení pro zachování preventivních opatření u populací zranitelných RSV; navíc budou brzy uvedeny na trh nové preventivní farmakologické intervence, ať už se jedná o zvláště rafinované monoklonální protilátky anti-RSV s dlouhým poločasem rozpadu, vakcíny proti RSV pro matky nebo pro novorozence a kojence.
V této perspektivě je zásadní správně definovat populace ohrožené závažným onemocněním, aby se vytvořila legitimní hierarchie při provádění různých preventivních strategií.
Studium epidemie RSV je modelem s vysokým potenciálem kvůli sbližování epidemiologických, virologických a farmakologických znalostí.
Studie dopadu pandemie na epidemiologii rhinoviru se však také zdá slibná, protože se z dosud neznámých důvodů zdá, že pandemie neměla stejný redukční dopad na epidemii rhinoviru; v druhém případě je zájmem potvrdit rezistenci tohoto viru a hledat zásadnější vysvětlení, například o virových interakcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dítě hospitalizované v "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s virovou infekcí dýchacích cest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dítě hospitalizované v "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie
- Polymerázová řetězová reakce (PCR) pozitivní na respirační syncytiální virus (RSV)
Kritéria vyloučení:
- • Odmítnutí rodiče zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta před Covid-19
Děti hospitalizované na dětském oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s reverzní transkriptázou - polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) pozitivní na respirační syncytiální virus (RSV) během zimní epidemie 2019-2020
|
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění.
Porovnat epidemie před a po Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
|
|
Kohorta po Covid-19
Děti hospitalizované na dětském oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s reverzní transkriptázou - polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) pozitivní na respirační syncytiální virus (RSV) během zimní epidemie 2020-2021
|
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění.
Porovnat epidemie před a po Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu dětí hospitalizovaných pro infekci RSV během před a po pandemii COVID-19 RSV-zimní epidemie.
Časové okno: 2019-2020-zimní epidemie a 2020-2021-zimní epidemie se posuzují během června a července 2021.
|
2019-2020-zimní epidemie a 2020-2021-zimní epidemie se posuzují během června a července 2021.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .