- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04944160
Impact du Covid-19 sur l'épidémie de virus respiratoire syncytial (VRS) (IPCoVRS)
26 avril 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact de la pandémie de Covid-19 sur l'épidémiologie du virus respiratoire syncytial
L'ampleur des épidémies saisonnières de Virus Respiratoire Syncytial (VRS) amène chaque année de nouveaux défis logistiques pour l'hospitalisation des jeunes enfants atteints de bronchiolite qui dépassent les capacités hospitalières et conduisent à des plans hivernaux spécifiques avec déprogrammation et mobilisation des moyens humains et logistiques.
La pandémie de Covid-19 a changé la façon dont les épidémies hivernales sont présentées.
Par exemple, l'épidémie saisonnière de VRS a été décalée de plusieurs mois à Lyon, avec une impression de moindre incidence de cas hospitalisés, avec une population d'enfants plus âgés et avec moins de signes de gravité clinique.
Cela s'explique en grande partie par le recours généralisé aux gestes barrières et aux mesures de distanciation sociale, dites « Interventions Non Pharmacologiques » (NPI).
Compte tenu de l'ampleur de la réduction de l'épidémie de VRS, il est légitime d'analyser les bénéfices des INP pour en tirer des enseignements pour le maintien des mesures préventives autour des populations vulnérables au VRS ; par ailleurs, de nouvelles interventions pharmacologiques préventives vont bientôt être commercialisées, qu'il s'agisse d'anticorps monoclonaux anti-VRS particulièrement raffinés et à demi-vie longue, de vaccins contre le VRS pour les mères ou pour les nouveau-nés et les nourrissons.
Dans cette perspective, il est crucial de bien définir les populations à risque de maladie grave pour établir une hiérarchie légitime dans la mise en œuvre des différentes stratégies de prévention.
L'étude de l'épidémie de VRS est un modèle à fort potentiel du fait de la convergence des connaissances épidémiologiques, virologiques et pharmacologiques.
Cependant, l'étude de l'impact de la pandémie sur l'épidémiologie des rhinovirus semble également prometteuse car, pour des raisons inconnues à ce jour, il semble que la pandémie n'ait pas eu le même impact réducteur sur l'épidémie de rhinovirus ; dans ce dernier cas, l'intérêt est de confirmer la résistance de ce virus et de chercher des explications plus fondamentales, par exemple sur les interactions virales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfant hospitalisé à " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, France avec une infection respiratoire virale.
La description
Critère d'intégration:
• Enfant hospitalisé à " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, France
- Réaction en chaîne de la polymérase (PCR) positive au virus respiratoire syncytial (VRS)
Critère d'exclusion:
- • Refus des parents de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte pré Covid-19
Enfants hospitalisés au service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec une transcriptase inverse - réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) positive pour le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) lors de l'épidémie de l'hiver 2019-2020
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Examiner les dossiers médicaux pour décrire le diagnostic et la gravité de la maladie.
Comparer les épidémies pré et post Covid-19 en termes de nombre d'admissions et de proportion de maladies graves.
Autres noms:
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Cohorte post Covid-19
Enfants hospitalisés au service de Pédiatrie de l'Hôpital Femme Mère Enfant, Lyon, France avec une transcriptase inverse - réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) positive pour le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) lors de l'épidémie de l'hiver 2020-2021
|
Examiner les dossiers médicaux pour décrire le diagnostic et la gravité de la maladie.
Comparer les épidémies pré et post Covid-19 en termes de nombre d'admissions et de proportion de maladies graves.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction du nombre d'enfants hospitalisés pour une infection par le VRS pendant l'épidémie d'hiver à VRS pré et post-pandémique de Covid-19.
Délai: L'épidémie d'hiver 2019-2020 et l'épidémie d'hiver 2020-2021 sont évaluées en juin et juillet 2021.
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L'épidémie d'hiver 2019-2020 et l'épidémie d'hiver 2020-2021 sont évaluées en juin et juillet 2021.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Première publication (Réel)
29 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .