- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04944160
Indvirkningen af Covid-19 på respiratorisk syncytial virus (RSV) epidemi (IPCoVRS)
26. april 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Indvirkningen af Covid-19-pandemien på epidemiologien af respiratorisk syncytialvirus
Omfanget af sæsonbestemte respiratoriske syncytielle virus (RSV)-epidemier bringer hvert år nye logistiske udfordringer for hospitalsindlæggelse af spædbørn med bronchiolitis, der overvælder hospitalets kapacitet og fører til specifikke vinterplaner med afprogrammering og mobilisering af menneskelige og logistiske ressourcer.
Covid-19-pandemien har ændret måden, vinterepidemier præsenteres på.
For eksempel blev den sæsonbestemte RSV-epidemi forskudt med flere måneder i Lyon, med et indtryk af en lavere forekomst af indlagte tilfælde, med en population af ældre børn og med færre tegn på klinisk sværhedsgrad.
Dette kan i høj grad tilskrives den udbredte brug af barrierebevægelser og sociale distanceringsforanstaltninger, kendt som "ikke-farmakologiske indgreb" (NPI).
I betragtning af omfanget af reduktionen af RSV-epidemien er det legitimt at analysere fordelene ved NPI'er for at drage erfaringer for at opretholde forebyggende foranstaltninger omkring RSV-sårbare befolkningsgrupper; desuden vil der snart blive markedsført nye forebyggende farmakologiske interventioner, hvad enten de er særligt raffinerede anti-RSV monoklonale antistoffer med lang halveringstid, RSV-vacciner til mødre eller til nyfødte og spædbørn.
I dette perspektiv er det afgørende at definere de populationer, der er i risiko for alvorlig sygdom, korrekt for at etablere et legitimt hierarki i implementeringen af forskellige forebyggende strategier.
Studiet af RSV-epidemien er en højpotentialmodel på grund af konvergensen af epidemiologisk, virologisk og farmakologisk viden.
Studiet af pandemiens indvirkning på rhinovirus-epidemiologien virker dog også lovende, fordi det af hidtil ukendte årsager ser ud til, at pandemien ikke havde samme reducerende indvirkning på rhinovirusepidemien; i sidstnævnte tilfælde er interessen at bekræfte resistensen af denne virus og at lede efter mere grundlæggende forklaringer, for eksempel på virale interaktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Barn indlagt på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med viral luftvejsinfektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Barn indlagt på "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig
- Polymerase Chain Reaction (PCR) positiv ved Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Ekskluderingskriterier:
- • Forældres afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før Covid-19 kohorte
Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en omvendt transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) positiv for Respiratory Syncytial Virus (RSV) under vinterepidemien 2019-2020
|
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnose og sværhedsgrad af sygdommen.
At sammenligne før og efter Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
|
|
Post Covid-19 kohorte
Børn indlagt på den pædiatriske afdeling af "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrig med en revers transkriptase-polymerasekædereaktion (RT-PCR) positiv for Respiratory Syncytial Virus (RSV) under vinterepidemien 2020-2021
|
At gennemgå lægejournaler for at beskrive diagnose og sværhedsgrad af sygdommen.
At sammenligne før og efter Covid-19-epidemier med hensyn til antal indlæggelser og andel af alvorlig sygdom.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af antallet af børn indlagt på grund af en RSV-infektion under RSV-vinterepidemi før og efter Covid-19 pandemi.
Tidsramme: 2019-2020-vinterepidemien og 2020-2021-vinterepidemien vurderes i løbet af juni og juli 2021.
|
2019-2020-vinterepidemien og 2020-2021-vinterepidemien vurderes i løbet af juni og juli 2021.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .