- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04944160
A Covid-19 hatása a légzőszervi szincitiális vírus (RSV) járványra (IPCoVRS)
2022. április 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A Covid-19 világjárvány hatása a légúti szincitiális vírus epidemiológiájára
A szezonális légúti szincitiális vírus (RSV) járványok nagysága minden évben új logisztikai kihívásokat jelent a hörgőgyulladásban szenvedő fiatal csecsemők kórházi kezelésében, ami túlterheli a kórházi kapacitásokat, és konkrét téli tervekhez vezet, amelyek deprogramozást és emberi és logisztikai erőforrások mobilizálását teszik lehetővé.
A Covid-19 világjárvány megváltoztatta a téli járványok bemutatásának módját.
Például a szezonális RSV-járvány Lyonban több hónappal eltolódott, ami azt a benyomást keltette, hogy a kórházi esetek előfordulási gyakorisága alacsonyabb, a populáció idősebb gyermekekből áll, és kevesebb a klinikai súlyosság jele.
Ez nagyrészt az akadályozó gesztusok és a társadalmi távolságtartást szolgáló intézkedések széles körben elterjedt használatának tudható be.
Tekintettel az RSV-járvány mérséklődésének mértékére, jogos az NPI-k előnyeinek elemzése, hogy levonhassuk a tanulságokat az RSV-fertőzéssel sérülékeny populációkkal kapcsolatos megelőző intézkedések fenntartása érdekében; ezen túlmenően hamarosan új, megelőző farmakológiai beavatkozások kerülnek forgalomba, legyen szó különösen kifinomult és hosszú felezési idejű anti-RSV monoklonális antitestekről, anyáknak vagy újszülötteknek és csecsemőknek szánt RSV vakcinákról.
Ebből a szempontból kulcsfontosságú a súlyos betegségek kockázatának kitett populációk megfelelő meghatározása, hogy legitim hierarchiát alakítsunk ki a különböző megelőző stratégiák végrehajtásában.
Az RSV-járvány tanulmányozása nagy potenciállal rendelkező modell az epidemiológiai, virológiai és farmakológiai ismeretek konvergenciája miatt.
A járványnak a rhinovírus epidemiológiájára gyakorolt hatásának vizsgálata azonban azért is ígéretesnek tűnik, mert a mai napig ismeretlen okokból úgy tűnik, hogy a világjárványnak nem volt ugyanolyan csökkentő hatása a rhinovírus járványra; az utóbbi esetben a vírus rezisztenciájának megerősítése és alapvetőbb magyarázatok keresése a cél, például a vírusok kölcsönhatásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermek vírusos légúti fertőzés miatt kórházba került a franciaországi "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyonban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Gyermek kórházban a "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Franciaország
- Polimeráz láncreakció (PCR) pozitív a légzőszervi szincitiális vírusnál (RSV)
Kizárási kritériumok:
- • A szülő megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Covid-19 előtti kohorsz
Gyerekek kórházba kerültek a franciaországi "Hôpital Femme Mère Enfant" gyermekgyógyászati osztályán, Lyonban, reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) pozitív respiratory Syncytial Virus (RSV) miatt a 2019-2020-as téli járvány idején.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintése a betegség diagnózisának és súlyosságának leírása érdekében.
Összehasonlítani a Covid-19 előtti és utáni járványokat a betegek száma és a súlyos megbetegedések aránya tekintetében.
Más nevek:
|
Covid-19 utáni kohorsz
Gyerekek kórházba kerültek a franciaországi "Hôpital Femme Mère Enfant" gyermekgyógyászati osztályán, Lyonban, reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) pozitív respiratory Syncytial Virus (RSV) miatt a 2020-2021-es téli járvány idején.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintése a betegség diagnózisának és súlyosságának leírása érdekében.
Összehasonlítani a Covid-19 előtti és utáni járványokat a betegek száma és a súlyos megbetegedések aránya tekintetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az RSV-fertőzés miatt kórházba került gyermekek számának csökkentése a Covid-19-járvány előtti és utáni RSV-téli járvány idején.
Időkeret: A 2019-2020-as téli járvány és a 2020-2021-es téli-járvány felmérése 2021 júniusában és júliusában történik.
|
A 2019-2020-as téli járvány és a 2020-2021-es téli-járvány felmérése 2021 júniusában és júliusában történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a RSV fertőzés
-
PfizerBefejezve
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyToborzásRSV immunizálásEgyesült Államok
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyToborzásRSV immunizálásEgyesült Államok, Argentína, Honduras
-
Enanta Pharmaceuticals, IncToborzásLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Államok, Spanyolország, Izrael, Ausztrália, Németország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Egyesült Királyság, Argentína, Brazília, Új Zéland, Lengyelország, Románia, Dél-Afrika, Mexikó
-
NovavaxBefejezveLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Államok
-
NovavaxBefejezveLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Államok
-
VaxartBefejezveLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Államok
-
University of RochesterAktív, nem toborzóLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Államok
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktív, nem toborzóLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Királyság
-
Enanta Pharmaceuticals, IncBefejezveLégzőszervi szincitiális vírus (RSV)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Orvosi feljegyzések elemzése
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Association pour le Développement et l'Organisation...BefejezveArcbénulásFranciaország
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok