- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04944160
Влияние Covid-19 на эпидемию респираторно-синцитиального вируса (RSV) (IPCoVRS)
26 апреля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние пандемии Covid-19 на эпидемиологию респираторно-синцитиального вируса
Масштабы сезонных эпидемий респираторно-синцитиального вируса (РСВ) каждый год создают новые логистические проблемы для госпитализации детей раннего возраста с бронхиолитом, которые переполняют возможности больниц и приводят к конкретным зимним планам с депрограммированием и мобилизацией человеческих и материально-технических ресурсов.
Пандемия Covid-19 изменила представление о зимних эпидемиях.
Например, сезонная эпидемия РСВ была смещена на несколько месяцев в Лионе, что создавало впечатление более низкой заболеваемости госпитализированными случаями, с популяцией детей старшего возраста и меньшими признаками клинической тяжести.
Во многом это связано с широким использованием барьерных жестов и мер социального дистанцирования, известных как «нефармакологические вмешательства» (НПИ).
Учитывая масштабы снижения эпидемии РСВ, вполне правомерно проанализировать преимущества НФВ, чтобы извлечь уроки для поддержания профилактических мер в отношении групп населения, уязвимых к РСВ; кроме того, вскоре появятся на рынке новые профилактические фармакологические вмешательства, будь то особо усовершенствованные моноклональные антитела против RSV с длительным периодом полужизни, вакцины против RSV для матерей или для новорожденных и детей грудного возраста.
С этой точки зрения крайне важно правильно определить группы населения, подверженные риску тяжелого заболевания, чтобы установить законную иерархию в реализации различных профилактических стратегий.
Изучение эпидемии РСВ представляет собой модель с высоким потенциалом из-за конвергенции эпидемиологических, вирусологических и фармакологических знаний.
Однако изучение влияния пандемии на эпидемиологию риновируса также кажется многообещающим, поскольку по неизвестным до сих пор причинам кажется, что пандемия не оказала такого же снижающего воздействия на эпидемию риновируса; в последнем случае интерес состоит в том, чтобы подтвердить устойчивость этого вируса и искать более фундаментальные объяснения, например, о вирусных взаимодействиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ребенок госпитализирован в "Hôpital Femme Mère Enfant", Лион, Франция, с вирусной респираторной инфекцией.
Описание
Критерии включения:
• Ребенок госпитализирован в "Hôpital Femme Mère Enfant", Лион, Франция.
- Положительный результат полимеразной цепной реакции (ПЦР) на респираторно-синцитиальный вирус (RSV)
Критерий исключения:
- • Отказ родителей от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта до Covid-19
Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительной обратной транскриптазно-полимеразной цепной реакцией (RT-PCR) на респираторно-синцитиальный вирус (RSV) во время зимней эпидемии 2019-2020 гг.
|
Просмотреть медицинскую документацию для описания диагноза и тяжести заболевания.
Сравнить эпидемии до и после Covid-19 с точки зрения количества госпитализаций и доли тяжелых заболеваний.
Другие имена:
|
Когорта после Covid-19
Дети, госпитализированные в педиатрическое отделение «Hôpital Femme Mère Enfant», Лион, Франция, с положительной обратной транскриптазно-полимеразной цепной реакцией (RT-PCR) на респираторно-синцитиальный вирус (RSV) во время зимней эпидемии 2020-2021 гг.
|
Просмотреть медицинскую документацию для описания диагноза и тяжести заболевания.
Сравнить эпидемии до и после Covid-19 с точки зрения количества госпитализаций и доли тяжелых заболеваний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение числа детей, госпитализированных с РСВ-инфекцией в пред- и постпандемическую РСВ-зимнюю эпидемию.
Временное ограничение: Эпидемия зимы 2019–2020 гг. и эпидемия зимы 2020–2021 гг. оцениваются в июне и июле 2021 г.
|
Эпидемия зимы 2019–2020 гг. и эпидемия зимы 2020–2021 гг. оцениваются в июне и июле 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РСВ-инфекция
-
University of RochesterАктивный, не рекрутирующийРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeАктивный, не рекрутирующийРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенное Королевство
-
Enanta Pharmaceuticals, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Бельгия
-
NovavaxPATHЗавершенныйРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
-
NovavaxЗавершенныйРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
-
MedImmune LLCЗавершенныйРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
-
AbbVieЗавершенный
-
Enanta Pharmaceuticals, IncРекрутингРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты, Испания, Израиль, Австралия, Германия, Корея, Республика, Тайвань, Соединенное Королевство, Аргентина, Бразилия, Новая Зеландия, Польша, Румыния, Южная Африка, Мексика
-
NovavaxЗавершенныйРеспираторно-синцитиальный вирус (RSV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Анализ медицинских записей
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты