- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04944160
Impacto del Covid-19 en la epidemia del Virus Respiratorio Sincitial (VSR) (IPCoVRS)
26 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto de la pandemia de Covid-19 en la epidemiología del virus respiratorio sincitial
La magnitud de las epidemias estacionales del Virus Respiratorio Sincitial (VSR) trae cada año nuevos desafíos logísticos para la hospitalización de lactantes pequeños con bronquiolitis que desbordan las capacidades hospitalarias y conducen a planes específicos de invierno con desprogramación y movilización de recursos humanos y logísticos.
La pandemia de Covid-19 ha cambiado la forma en que se presentan las epidemias de invierno.
Por ejemplo, la epidemia estacional de VSR se desplazó varios meses en Lyon, con una impresión de menor incidencia de casos hospitalizados, con una población de niños mayores y con menos signos de gravedad clínica.
Esto se debe en gran medida al uso generalizado de gestos de barrera y medidas de distanciamiento social, conocidas como "intervenciones no farmacológicas" (NPI).
Dada la magnitud de la reducción de la epidemia de RSV, es legítimo analizar los beneficios de las NPI para extraer lecciones para mantener las medidas preventivas en torno a las poblaciones vulnerables al RSV; además, pronto se comercializarán nuevas intervenciones farmacológicas preventivas, ya sean anticuerpos monoclonales anti-RSV especialmente refinados y de vida media prolongada, vacunas contra el RSV para madres o para recién nacidos y lactantes.
En esta perspectiva, es crucial definir adecuadamente las poblaciones en riesgo de enfermedad grave para establecer una jerarquía legítima en la implementación de diferentes estrategias preventivas.
El estudio de la epidemia de RSV es un modelo de alto potencial debido a la convergencia de conocimientos epidemiológicos, virológicos y farmacológicos.
Sin embargo, el estudio del impacto de la pandemia sobre la epidemiología de los rinovirus también parece prometedor porque, por razones desconocidas hasta el momento, parece que la pandemia no tuvo el mismo impacto reductor sobre la epidemia de rinovirus; en este último caso, el interés es confirmar la resistencia de este virus y buscar explicaciones más fundamentales, por ejemplo, sobre interacciones virales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niño hospitalizado en " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con infección respiratoria viral.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niño hospitalizado en " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia
- Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) positivo en Virus Sincitial Respiratorio (RSV)
Criterio de exclusión:
- • Negativa de los padres a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte anterior al Covid-19
Niños hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con una transcriptasa inversa - reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR) positiva para el Virus Respiratorio Sincitial (VSR) durante la epidemia de invierno 2019-2020
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Revisar los expedientes médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Comparar las epidemias pre y post Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
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Cohorte post Covid-19
Niños hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con una transcriptasa inversa - reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR) positiva para el Virus Respiratorio Sincitial (VSR) durante la epidemia de invierno 2020-2021
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Revisar los expedientes médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Comparar las epidemias pre y post Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del número de niños hospitalizados por una infección por RSV durante la epidemia de RSV-invierno anterior y posterior a la pandemia de Covid-19.
Periodo de tiempo: La epidemia de invierno de 2019-2020 y la epidemia de invierno de 2020-2021 se evalúan durante junio y julio de 2021.
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La epidemia de invierno de 2019-2020 y la epidemia de invierno de 2020-2021 se evalúan durante junio y julio de 2021.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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