- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04944160
Covid-19:n vaikutus hengitysteiden synkyyttiviruksen (RSV) epidemiaan (IPCoVRS)
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Covid-19-pandemian vaikutus hengitysteiden synsytiaaliviruksen epidemiologiaan
Kausiluonteiset Respiratory Syncytial Virus (RSV) -epidemiat tuovat joka vuosi uusia logistisia haasteita keuhkoputkentulehdusta sairastavien nuorten vauvojen sairaalahoitoon, jotka ylittävät sairaalakapasiteetin ja johtavat erityisiin talvisuunnitelmiin, jotka sisältävät inhimillisten ja logististen resurssien ohjelmoinnin purkamisen ja mobilisoinnin.
Covid-19-pandemia on muuttanut tapaa, jolla talviepidemiat esitetään.
Esimerkiksi kausiluontoista RSV-epidemiaa siirtyi Lyonissa useilla kuukausilla, jolloin sai vaikutelman sairaalahoitotapausten pienemmästä ilmaantuvuudesta, vanhempien lasten väestöstä ja kliinisen vakavuuden oireista.
Tämä johtuu suurelta osin esteeleiden ja sosiaalisten etäisyyksien poistamiseen liittyvien toimenpiteiden laajasta käytöstä, jotka tunnetaan nimellä "Non-Pharmacological Interventions" (NPI).
Kun otetaan huomioon RSV-epidemian vähenemisen laajuus, on perusteltua analysoida voittoa tavoittelemattomien järjestöjen etuja, jotta voidaan ottaa oppia ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ylläpitämisestä RSV-herkkien väestöryhmien ympärillä. Lisäksi uusia ehkäiseviä farmakologisia interventioita tullaan pian markkinoille, olivatpa ne erityisen hienostuneita ja pitkä puoliintumisaika anti-RSV-monoklonaalisia vasta-aineita, RSV-rokotteita äideille tai vastasyntyneille ja imeväisille.
Tästä näkökulmasta on ratkaisevan tärkeää määritellä kunnolla vakavien sairauksien riskiryhmät, jotta voidaan luoda oikeutettu hierarkia eri ennaltaehkäisystrategioiden täytäntöönpanossa.
RSV-epidemian tutkimus on suuren potentiaalin malli epidemiologisen, virologisen ja farmakologisen tiedon lähentymisen vuoksi.
Tutkimus pandemian vaikutuksista rinoviruksen epidemiologiaan vaikuttaa kuitenkin myös lupaavalta, koska toistaiseksi tuntemattomista syistä näyttää siltä, että pandemialla ei ollut samaa vähentävää vaikutusta rinovirusepidemiaan; Jälkimmäisessä tapauksessa on mielenkiintoista vahvistaa tämän viruksen vastustuskyky ja etsiä perustavanlaatuisempia selityksiä esimerkiksi virusvuorovaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi sairaalassa "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyonissa, Ranskassa viruksen aiheuttaman hengitystieinfektion vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapsi sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Ranska
- Polymeraasiketjureaktio (PCR) -positiivinen respiratory syncytial viruksella (RSV)
Poissulkemiskriteerit:
- • Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-kohortti
Lapset sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla, Lyonissa, Ranskassa käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) positiivisen respiratory Syncytial Virus (RSV) suhteen talviepidemian 2019-2020 aikana.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Vertaa Covid-19:ää edeltäviä ja sen jälkeisiä epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
|
Covid-19 jälkeinen kohortti
Lapset sairaalahoidossa "Hôpital Femme Mère Enfant":n lastenosastolla, Lyonissa, Ranskassa käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (RT-PCR) positiivisen respiratory Syncytial Virus (RSV) suhteen talven 2020-2021 epidemian aikana.
|
Tarkastella potilastietoja sairauden diagnoosin ja vakavuuden kuvaamiseksi.
Vertaa Covid-19:ää edeltäviä ja sen jälkeisiä epidemioita potilasmäärien ja vakavien sairauksien osuuden suhteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RSV-tartunnan takia sairaalahoitoon joutuneiden lasten määrää vähennetään Covid-19-pandemian ja sen jälkeisen RSV-talviepidemian aikana.
Aikaikkuna: 2019-2020-talviepidemia ja 2020-2021-talviepidemia arvioidaan kesä-heinäkuun 2021 aikana.
|
2019-2020-talviepidemia ja 2020-2021-talviepidemia arvioidaan kesä-heinäkuun 2021 aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .