- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04944160
Auswirkungen von Covid-19 auf die Epidemie des Respiratory Syncytial Virus (RSV). (IPCoVRS)
26. April 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Epidemiologie des Respiratory Syncytial Virus
Das Ausmaß der saisonalen Epidemien des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bringt jedes Jahr neue logistische Herausforderungen für die Krankenhauseinweisung von Kleinkindern mit Bronchiolitis mit sich, die die Krankenhauskapazitäten überfordern und zu spezifischen Winterplänen mit Deprogrammierung und Mobilisierung menschlicher und logistischer Ressourcen führen.
Die Covid-19-Pandemie hat die Art und Weise, wie Winterepidemien dargestellt werden, verändert.
Beispielsweise verschob sich die saisonale RSV-Epidemie in Lyon um mehrere Monate, was zu einer geringeren Inzidenz hospitalisierter Fälle, einer Population älterer Kinder und weniger Anzeichen einer klinischen Schwere führte.
Dies ist größtenteils auf den weit verbreiteten Einsatz von Barrieregesten und sozialen Distanzierungsmaßnahmen, bekannt als „Nicht-pharmakologische Interventionen“ (NPI), zurückzuführen.
Angesichts des Ausmaßes der Reduzierung der RSV-Epidemie ist es legitim, die Vorteile von NPIs zu analysieren, um Lehren für die Aufrechterhaltung präventiver Maßnahmen rund um RSV-gefährdete Bevölkerungsgruppen zu ziehen; Darüber hinaus werden bald neue präventive pharmakologische Interventionen auf den Markt kommen, seien es besonders raffinierte monoklonale Anti-RSV-Antikörper mit langer Halbwertszeit, RSV-Impfstoffe für Mütter oder für Neugeborene und Säuglinge.
Aus dieser Perspektive ist es von entscheidender Bedeutung, die Bevölkerungsgruppen, bei denen das Risiko einer schweren Erkrankung besteht, richtig zu definieren, um eine legitime Hierarchie bei der Umsetzung verschiedener Präventionsstrategien zu etablieren.
Die Untersuchung der RSV-Epidemie ist aufgrund der Konvergenz epidemiologischer, virologischer und pharmakologischer Erkenntnisse ein Modell mit hohem Potenzial.
Allerdings erscheint die Untersuchung der Auswirkungen der Pandemie auf die Epidemiologie des Rhinovirus auch deshalb vielversprechend, weil es aus bisher unbekannten Gründen den Anschein hat, dass die Pandemie nicht den gleichen reduzierenden Einfluss auf die Rhinovirus-Epidemie hatte; Im letzteren Fall besteht das Interesse darin, die Resistenz dieses Virus zu bestätigen und nach grundlegenderen Erklärungen zu suchen, beispielsweise zu viralen Wechselwirkungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kind mit viraler Atemwegsinfektion im Krankenhaus „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kind im Krankenhaus „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich
- Polymerase-Kettenreaktion (PCR) positiv bei Respiratory Syncytial Virus (RSV)
Ausschlusskriterien:
- • Weigerung der Eltern, mitzumachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kohorte vor Covid-19
Kinder, die während der Winterepidemie 2019–2020 mit einer Reversen Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv auf das Respiratory Syncytial Virus (RSV) in der Kinderabteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, hospitalisiert wurden
|
Durchsicht medizinischer Unterlagen zur Beschreibung der Diagnose und des Schweregrads der Erkrankung.
Vergleich von Epidemien vor und nach Covid-19 im Hinblick auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
|
Post-Covid-19-Kohorte
Kinder, die während der Winterepidemie 2020–2021 mit einer Reversen Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv auf das Respiratory Syncytial Virus (RSV) in der Kinderabteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, hospitalisiert wurden
|
Durchsicht medizinischer Unterlagen zur Beschreibung der Diagnose und des Schweregrads der Erkrankung.
Vergleich von Epidemien vor und nach Covid-19 im Hinblick auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Reduzierung der Zahl der Kinder, die während der RSV-Winterepidemie vor und nach der Covid-19-Pandemie wegen einer RSV-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Die Winterepidemie 2019–2020 und die Winterepidemie 2020–2021 werden im Juni und Juli 2021 bewertet.
|
Die Winterepidemie 2019–2020 und die Winterepidemie 2020–2021 werden im Juni und Juli 2021 bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur RSV-Infektion
-
PfizerAbgeschlossen
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyNoch keine Rekrutierung
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyRekrutierungRSV-ImmunisierungVereinigte Staaten, Argentinien, Honduras
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrutierungRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten, Spanien, Israel, Australien, Deutschland, Korea, Republik von, Taiwan, Vereinigtes Königreich, Argentinien, Brasilien, Neuseeland, Polen, Rumänien, Südafrika, Mexiko
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
VaxartAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
University of RochesterAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigtes Königreich
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Analyse von Krankenakten
-
Seattle Children's HospitalAbgeschlossen
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAbgeschlossenBulimie | Essstörungen | Binge-Eating-StörungVereinigte Staaten
-
Kaiser PermanenteGarfield Memorial FundAbgeschlossenSicherheitVereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationUnbekanntMagersuchtDeutschland
-
New York State Psychiatric InstituteAbgeschlossenMagersucht | Binge-Eating-Störung | Bulimie | EssstörungVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, nicht rekrutierendBlutdruck | MedikamentenhaftungVereinigte Staaten
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronische AphasieVereinigte Staaten
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
-
Altura Medical Inc.UnbekanntBauchaortenaneurysmenChile, Lettland