- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04944160
Impact van de Covid-19 op de epidemie van het respiratoir syncytieel virus (RSV). (IPCoVRS)
26 april 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact van de Covid-19-pandemie op de epidemiologie van respiratoir syncytieel virus
De omvang van seizoensgebonden epidemieën van het respiratoir syncytieel virus (RSV) brengt elk jaar nieuwe logistieke uitdagingen met zich mee voor de ziekenhuisopname van jonge baby's met bronchiolitis die de ziekenhuiscapaciteit overbelasten en leiden tot specifieke winterplannen met deprogrammering en mobilisatie van menselijke en logistieke middelen.
De pandemie van Covid-19 heeft de manier veranderd waarop winterepidemieën worden gepresenteerd.
Zo werd de seizoensgebonden RSV-epidemie in Lyon enkele maanden verschoven, met de indruk van een lagere incidentie van ziekenhuisgevallen, met een populatie van oudere kinderen en met minder tekenen van klinische ernst.
Dit is grotendeels toe te schrijven aan het wijdverbreide gebruik van barrièregebaren en sociale afstandsmaatregelen, bekend als "niet-farmacologische interventies" (NPI).
Gezien de omvang van de vermindering van de RSV-epidemie, is het legitiem om de voordelen van NPI's te analyseren om lessen te trekken voor het handhaven van preventieve maatregelen rond RSV-kwetsbare populaties; bovendien zullen binnenkort nieuwe preventieve farmacologische interventies op de markt worden gebracht, of het nu gaat om bijzonder verfijnde monoklonale antilichamen tegen RSV met een lange halfwaardetijd, RSV-vaccins voor moeders of voor pasgeborenen en zuigelingen.
In dit perspectief is het van cruciaal belang om de populaties die risico lopen op ernstige ziekten goed te definiëren om een legitieme hiërarchie vast te stellen bij de implementatie van verschillende preventieve strategieën.
De studie van de RSV-epidemie is een model met een hoog potentieel vanwege de convergentie van epidemiologische, virologische en farmacologische kennis.
De studie van de impact van de pandemie op de epidemiologie van het rhinovirus lijkt echter ook veelbelovend omdat het, om tot op heden onbekende redenen, lijkt dat de pandemie niet dezelfde verminderende impact had op de rhinovirus-epidemie; in het laatste geval is het interessant om de resistentie van dit virus te bevestigen en om meer fundamentele verklaringen te zoeken, bijvoorbeeld over virale interacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kind opgenomen in "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met virale luchtweginfectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kind opgenomen in "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk
- Polymerasekettingreactie (PCR) positief bij respiratoir syncytieel virus (RSV)
Uitsluitingscriteria:
- • Weigering van de ouder om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre Covid-19-cohort
Kinderen opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een reverse transcriptase - polymerasekettingreactie (RT-PCR) positief voor respiratoir syncytieel virus (RSV) tijdens de winterepidemie van 2019-2020
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Om pre- en post-Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
|
Post Covid-19-cohort
Kinderen opgenomen in de pediatrische afdeling van het "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Frankrijk met een reverse transcriptase - polymerasekettingreactie (RT-PCR) positief voor respiratoir syncytieel virus (RSV) tijdens de winterepidemie van 2020-2021
|
Om medische dossiers te bekijken om de diagnose en de ernst van de ziekte te beschrijven.
Om pre- en post-Covid-19-epidemieën te vergelijken in termen van aantal opnames en aandeel van ernstige ziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van het aantal kinderen dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een RSV-infectie tijdens de pre- en post-Covid-19 pandemie RSV-winterepidemie.
Tijdsspanne: 2019-2020-winterepidemie en 2020-2021-winterepidemie worden beoordeeld in juni en juli 2021.
|
2019-2020-winterepidemie en 2020-2021-winterepidemie worden beoordeeld in juni en juli 2021.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .