- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04944160
Wpływ Covid-19 na epidemię syncytialnego wirusa oddechowego (RSV). (IPCoVRS)
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ pandemii Covid-19 na epidemiologię syncytialnego wirusa oddechowego
Skala sezonowych epidemii syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) przynosi co roku nowe wyzwania logistyczne dla hospitalizacji małych niemowląt z zapaleniem oskrzelików, które przerastają możliwości szpitali i prowadzą do określonych planów zimowych z przeprogramowaniem i mobilizacją zasobów ludzkich i logistycznych.
Pandemia Covid-19 zmieniła sposób przedstawiania epidemii zimowych.
Na przykład sezonowa epidemia RSV została przesunięta o kilka miesięcy w Lyonie, z wrażeniem mniejszej częstości hospitalizacji, z populacją starszych dzieci i mniejszymi objawami ciężkości klinicznej.
Wynika to w dużej mierze z powszechnego stosowania gestów barierowych i środków dystansowania społecznego, znanych jako „interwencje niefarmakologiczne” (NPI).
Biorąc pod uwagę skalę ograniczenia epidemii RSV, uzasadnione jest przeanalizowanie korzyści płynących z NPI w celu wyciągnięcia wniosków dotyczących utrzymania środków zapobiegawczych wokół populacji narażonych na RSV; co więcej, nowe zapobiegawcze interwencje farmakologiczne mają wkrótce zostać wprowadzone na rynek, niezależnie od tego, czy będą to szczególnie udoskonalone przeciwciała monoklonalne anty-RSV o długim okresie półtrwania, szczepionki przeciw wirusowi RSV dla matek czy dla noworodków i niemowląt.
Z tej perspektywy kluczowe znaczenie ma właściwe zdefiniowanie populacji zagrożonych ciężką chorobą w celu ustalenia uzasadnionej hierarchii we wdrażaniu różnych strategii zapobiegawczych.
Badanie epidemii RSV jest modelem o wysokim potencjale ze względu na zbieżność wiedzy epidemiologicznej, wirusologicznej i farmakologicznej.
Jednak badanie wpływu pandemii na epidemiologię rinowirusów również wydaje się obiecujące, ponieważ z nieznanych do tej pory przyczyn wydaje się, że pandemia nie miała takiego samego redukującego wpływu na epidemię rinowirusów; w tym drugim przypadku przedmiotem zainteresowania jest potwierdzenie oporności tego wirusa i poszukiwanie bardziej fundamentalnych wyjaśnień, na przykład dotyczących interakcji między wirusami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziecko hospitalizowane w „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z wirusową infekcją dróg oddechowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dziecko hospitalizowane w „ Hôpital Femme Mère Enfant ”, Lyon, Francja
- Reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) dodatnia w wirusie syncytialnym układu oddechowego (RSV)
Kryteria wyłączenia:
- • Odmowa udziału rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta przed Covid-19
Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) na obecność syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) podczas epidemii zimowej 2019-2020
|
Przegląd dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby.
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
|
Kohorta po Covid-19
Dzieci hospitalizowane na oddziale pediatrycznym „ Hôpital Femme Mère Enfant ” w Lyonie we Francji z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) na obecność syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) podczas epidemii zimowej 2020-2021
|
Przegląd dokumentacji medycznej w celu opisania diagnozy i ciężkości choroby.
Porównanie epidemii przed i po Covid-19 pod względem liczby przyjęć i odsetka ciężkich chorób.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie liczby dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia RSV w okresie przed i po pandemii Covid-19 RSV-zimowej-epidemii.
Ramy czasowe: 2019-2020-zima-epidemia i 2020-2021-zima-epidemia są oceniane w czerwcu i lipcu 2021 r.
|
2019-2020-zima-epidemia i 2020-2021-zima-epidemia są oceniane w czerwcu i lipcu 2021 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie RSV
-
PfizerZakończony
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrutacyjnySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone, Hiszpania, Izrael, Australia, Niemcy, Republika Korei, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Brazylia, Nowa Zelandia, Polska, Rumunia, Afryka Południowa, Meksyk
-
NovavaxZakończonySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone
-
NovavaxZakończonySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone
-
VaxartZakończonySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyJeszcze nie rekrutacja
-
University of RochesterAktywny, nie rekrutującySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktywny, nie rekrutującySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Zjednoczone Królestwo
-
Enanta Pharmaceuticals, IncZakończonySyncytialny wirus oddechowy (RSV)Stany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończony
Badania kliniczne na Analiza dokumentacji medycznej
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Idiag AGZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoNiemcy