Epidemiologická krajina rakoviny děložního čípku v Latinské Americe (EVITA LATAM)
20. června 2023 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Epidemiologická krajina rakoviny děložního čípku v Latinské Americe.
Abychom pochopili vysokou frekvenci rakoviny děložního čípku navzdory existenci účinných preventivních nástrojů, je zapotřebí portrét klinických a epidemiologických aspektů rakoviny děložního čípku v Latinské Americe.
Lepší pochopení současné situace tohoto scénáře poskytne cenný základ pro rozvoj národních a kooperativních programů pro zlepšení prevence a léčby rakoviny děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
524
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01323-001
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Plánuje se sběr dat od přibližně 482 pacientů v 7 (sedmi) zemích Latinské Ameriky.
Doba registrace pro sběr dat je plánována na 18 měsíců a následná data budou zaznamenávána po dobu 5 let.
Pacientky obdrží léčbu a klinická hodnocení rakoviny děložního čípku, jak určí jejich ošetřující lékař, v souladu se standardem péče a rutinní klinické praxe na každém místě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy > 18 let.
- Histologicky prokázaný karcinom děložního čípku
- Diagnostika karcinomu děložního čípku od ledna 2018 nebo nově diagnostikovaná nebo recidivující onemocnění v období náboru do studie.
- Jakákoli histologie rakoviny děložního čípku v době diagnózy.
- FIGO stupeň IB2-IVA
- Mějte dostupné a odpovídající lékařské záznamy pro sběr dat
- Přijměte účast v projektu a podepište informovaný souhlas (pokud je to relevantní)
Kritéria vyloučení:
- FIGO fáze I a IB1
- Neinvazivní rakovina děložního čípku
- Synchronní nádor nebo druhý primární nádor za posledních pět let (s výjimkou rakoviny štítné žlázy nebo rakoviny kůže nemelanomové)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Shrňte histologický podtyp
Časové okno: Ledna 2028
|
Shrňte histologický podtyp hodnocený anatomickým testem vzorku nádoru a stádium při diagnóze, hodnocené stádiem FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) staging rakoviny děložního čípku - 2018), pomocí gynekologického vyšetření.
Obrazové studie a stádium TNM (AJCC 8. vydání) budou také použity k posouzení stádia při diagnóze, pokud budou k dispozici.
|
Ledna 2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Tewari KS, Sill MW, Long HJ 3rd, Penson RT, Huang H, Ramondetta LM, Landrum LM, Oaknin A, Reid TJ, Leitao MM, Michael HE, Monk BJ. Improved survival with bevacizumab in advanced cervical cancer. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):734-43. doi: 10.1056/NEJMoa1309748. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702.
- Renna Junior NL, Silva GAE. Temporal trend and associated factors to advanced stage at diagnosis of cervical cancer: analysis of data from hospital based cancer registries in Brazil, 2000-2012. Epidemiol Serv Saude. 2018;27(2):e2017285. doi: 10.5123/s1679-49742018000200003. Epub 2018 May 7. English, Portuguese.
- Nogueira-Rodrigues A. HPV Vaccination in Latin America: Global Challenges and Feasible Solutions. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:e45-e52. doi: 10.1200/EDBK_249695. Epub 2019 May 17.
- Soneji S, Fukui N. Socioeconomic determinants of cervical cancer screening in Latin America. Rev Panam Salud Publica. 2013 Mar;33(3):174-82. doi: 10.1590/s1020-49892013000300003.
- Lou H, Villagran G, Boland JF, Im KM, Polo S, Zhou W, Odey U, Juarez-Torres E, Medina-Martinez I, Roman-Basaure E, Mitchell J, Roberson D, Sawitzke J, Garland L, Rodriguez-Herrera M, Wells D, Troyer J, Pinto FC, Bass S, Zhang X, Castillo M, Gold B, Morales H, Yeager M, Berumen J, Alvirez E, Gharzouzi E, Dean M. Genome Analysis of Latin American Cervical Cancer: Frequent Activation of the PIK3CA Pathway. Clin Cancer Res. 2015 Dec 1;21(23):5360-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1837. Epub 2015 Jun 16.
- Chung HC, Ros W, Delord JP, Perets R, Italiano A, Shapira-Frommer R, Manzuk L, Piha-Paul SA, Xu L, Zeigenfuss S, Pruitt SK, Leary A. Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Previously Treated Advanced Cervical Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 10;37(17):1470-1478. doi: 10.1200/JCO.18.01265. Epub 2019 Apr 3.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Albert Einstein College of Medicine; Analytical Biological Services; Barretos Cancer Hospital; Baylor College of Medicine; Beckman Research Institute of City of Hope; Buck Institute for Research on Aging; Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre; Harvard Medical School; Helen F. Graham Cancer Center &Research Institute at Christiana Care Health Services; HudsonAlpha Institute for Biotechnology; ILSbio, LLC; Indiana University School of Medicine; Institute of Human Virology; Institute for Systems Biology; International Genomics Consortium; Leidos Biomedical; Massachusetts General Hospital; McDonnell Genome Institute at Washington University; Medical College of Wisconsin; Medical University of South Carolina; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Montefiore Medical Center; NantOmics; National Cancer Institute; National Hospital, Abuja, Nigeria; National Human Genome Research Institute; National Institute of Environmental Health Sciences; National Institute on Deafness &Other Communication Disorders; Ontario Tumour Bank, London Health Sciences Centre; Ontario Tumour Bank, Ontario Institute for Cancer Research; Ontario Tumour Bank, The Ottawa Hospital; Oregon Health &Science University; Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute, Cedars-Sinai Medical Center; SRA International; St Joseph's Candler Health System; Eli &Edythe L. Broad Institute of Massachusetts Institute of Technology &Harvard University; Research Institute at Nationwide Children's Hospital; Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins University; University of Bergen; University of Texas MD Anderson Cancer Center; University of Abuja Teaching Hospital; University of Alabama at Birmingham; University of California, Irvine; University of California Santa Cruz; University of Kansas Medical Center; University of Lausanne; University of New Mexico Health Sciences Center; University of North Carolina at Chapel Hill; University of Oklahoma Health Sciences Center; University of Pittsburgh; University of Sao Paulo, Ribeir ao Preto Medical School; University of Southern California; University of Washington; University of Wisconsin School of Medicine &Public Health; Van Andel Research Institute; Washington University in St Louis. Integrated genomic and molecular characterization of cervical cancer. Nature. 2017 Mar 16;543(7645):378-384. doi: 10.1038/nature21386. Epub 2017 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- LACOG 0820
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .