Panorama epidemiológico del cáncer de cuello uterino en América Latina (EVITA LATAM)
20 de junio de 2023 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Panorama epidemiológico del cáncer cervicouterino en América Latina.
Se requiere un retrato de los aspectos clínicos y epidemiológicos del cáncer de cuello uterino en América Latina para comprender la alta frecuencia del cáncer de cuello uterino a pesar de la existencia de herramientas preventivas efectivas.
Una mejor comprensión de la situación actual de este escenario proporcionará una base valiosa para el desarrollo de programas nacionales y cooperativos para mejorar la prevención y el tratamiento del cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
524
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
São Paulo, Brasil, 01323-001
- A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se planea recopilar datos de aproximadamente 482 pacientes en 7 (siete) países de América Latina.
El período de inscripción para la recopilación de datos está previsto que sea de 18 meses y los datos de seguimiento se registrarán durante 5 años.
Los pacientes recibirán tratamiento y evaluaciones clínicas para el cáncer de cuello uterino según lo determine su médico tratante, de acuerdo con el estándar de atención y la práctica clínica de rutina en cada sitio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres > 18 años.
- Carcinoma cervicouterino comprobado histológicamente
- Diagnóstico de carcinoma de cuello uterino desde enero de 2018 o diagnóstico reciente o enfermedad recurrente durante el período de reclutamiento del estudio.
- Cualquier histología de cáncer de cuello uterino en el momento del diagnóstico.
- Estadio FIGO IB2-IVA
- Tener registros médicos disponibles y adecuados para la recolección de datos.
- Aceptar participar en el proyecto y firmar el consentimiento informado (si corresponde)
Criterio de exclusión:
- FIGO etapa I y IB1
- Cáncer de cuello uterino no invasivo
- Tumor sincrónico o segundo tumor primario en los últimos cinco años (a excepción de cáncer de tiroides o cáncer de piel no melanoma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- Resumir el subtipo histológico
Periodo de tiempo: Enero de 2028
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Resumir el subtipo histológico, evaluado por el ensayo anatomopatológico de la muestra tumoral y el estadio al diagnóstico, evaluado por estadio FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) staging of cancer of the cervix uteri - 2018), mediante examen ginecológico.
Los estudios de imágenes y el estadio TNM (AJCC 8.ª edición) también se utilizarán para evaluar el estadio en el momento del diagnóstico cuando estén disponibles.
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Enero de 2028
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Tewari KS, Sill MW, Long HJ 3rd, Penson RT, Huang H, Ramondetta LM, Landrum LM, Oaknin A, Reid TJ, Leitao MM, Michael HE, Monk BJ. Improved survival with bevacizumab in advanced cervical cancer. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):734-43. doi: 10.1056/NEJMoa1309748. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):702.
- Renna Junior NL, Silva GAE. Temporal trend and associated factors to advanced stage at diagnosis of cervical cancer: analysis of data from hospital based cancer registries in Brazil, 2000-2012. Epidemiol Serv Saude. 2018;27(2):e2017285. doi: 10.5123/s1679-49742018000200003. Epub 2018 May 7. English, Portuguese.
- Nogueira-Rodrigues A. HPV Vaccination in Latin America: Global Challenges and Feasible Solutions. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:e45-e52. doi: 10.1200/EDBK_249695. Epub 2019 May 17.
- Soneji S, Fukui N. Socioeconomic determinants of cervical cancer screening in Latin America. Rev Panam Salud Publica. 2013 Mar;33(3):174-82. doi: 10.1590/s1020-49892013000300003.
- Lou H, Villagran G, Boland JF, Im KM, Polo S, Zhou W, Odey U, Juarez-Torres E, Medina-Martinez I, Roman-Basaure E, Mitchell J, Roberson D, Sawitzke J, Garland L, Rodriguez-Herrera M, Wells D, Troyer J, Pinto FC, Bass S, Zhang X, Castillo M, Gold B, Morales H, Yeager M, Berumen J, Alvirez E, Gharzouzi E, Dean M. Genome Analysis of Latin American Cervical Cancer: Frequent Activation of the PIK3CA Pathway. Clin Cancer Res. 2015 Dec 1;21(23):5360-70. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-1837. Epub 2015 Jun 16.
- Chung HC, Ros W, Delord JP, Perets R, Italiano A, Shapira-Frommer R, Manzuk L, Piha-Paul SA, Xu L, Zeigenfuss S, Pruitt SK, Leary A. Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Previously Treated Advanced Cervical Cancer: Results From the Phase II KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 10;37(17):1470-1478. doi: 10.1200/JCO.18.01265. Epub 2019 Apr 3.
- Cancer Genome Atlas Research Network; Albert Einstein College of Medicine; Analytical Biological Services; Barretos Cancer Hospital; Baylor College of Medicine; Beckman Research Institute of City of Hope; Buck Institute for Research on Aging; Canada's Michael Smith Genome Sciences Centre; Harvard Medical School; Helen F. Graham Cancer Center &Research Institute at Christiana Care Health Services; HudsonAlpha Institute for Biotechnology; ILSbio, LLC; Indiana University School of Medicine; Institute of Human Virology; Institute for Systems Biology; International Genomics Consortium; Leidos Biomedical; Massachusetts General Hospital; McDonnell Genome Institute at Washington University; Medical College of Wisconsin; Medical University of South Carolina; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Montefiore Medical Center; NantOmics; National Cancer Institute; National Hospital, Abuja, Nigeria; National Human Genome Research Institute; National Institute of Environmental Health Sciences; National Institute on Deafness &Other Communication Disorders; Ontario Tumour Bank, London Health Sciences Centre; Ontario Tumour Bank, Ontario Institute for Cancer Research; Ontario Tumour Bank, The Ottawa Hospital; Oregon Health &Science University; Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute, Cedars-Sinai Medical Center; SRA International; St Joseph's Candler Health System; Eli &Edythe L. Broad Institute of Massachusetts Institute of Technology &Harvard University; Research Institute at Nationwide Children's Hospital; Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins University; University of Bergen; University of Texas MD Anderson Cancer Center; University of Abuja Teaching Hospital; University of Alabama at Birmingham; University of California, Irvine; University of California Santa Cruz; University of Kansas Medical Center; University of Lausanne; University of New Mexico Health Sciences Center; University of North Carolina at Chapel Hill; University of Oklahoma Health Sciences Center; University of Pittsburgh; University of Sao Paulo, Ribeir ao Preto Medical School; University of Southern California; University of Washington; University of Wisconsin School of Medicine &Public Health; Van Andel Research Institute; Washington University in St Louis. Integrated genomic and molecular characterization of cervical cancer. Nature. 2017 Mar 16;543(7645):378-384. doi: 10.1038/nature21386. Epub 2017 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 0820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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