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Paysage épidémiologique du cancer du col de l'utérus en Amérique latine (EVITA LATAM)

20 juin 2023 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group

Paysage épidémiologique du cancer du col de l'utérus en Amérique latine.

Un portrait des aspects cliniques et épidémiologiques du cancer du col de l'utérus en Amérique latine est nécessaire pour comprendre la fréquence élevée du cancer du col de l'utérus malgré l'existence d'outils de prévention efficaces. Une meilleure compréhension de la situation actuelle de ce scénario fournira une base précieuse pour le développement de programmes nationaux et coopératifs visant à améliorer la prévention et le traitement du cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

524

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01323-001
        • A Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données d'environ 482 patients devraient être recueillies dans 7 (sept) pays d'Amérique latine. La période d'inscription pour la collecte de données est prévue sur 18 mois et les données de suivi seront enregistrées pendant 5 ans. Les patientes recevront un traitement et des évaluations cliniques pour le cancer du col de l'utérus, tel que déterminé par leur médecin traitant, conformément à la norme de soins et à la pratique clinique de routine de chaque site.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes > 18 ans.
  • Carcinome cervical prouvé histologiquement
  • Diagnostic de carcinome du col de l'utérus depuis janvier 2018 ou nouveau diagnostic ou maladie récurrente pendant la période de recrutement de l'étude.
  • Toute histologie du cancer du col de l'utérus au moment du diagnostic.
  • Stade FIGO IB2-IVA
  • Avoir des dossiers médicaux disponibles et adéquats pour la collecte de données
  • Accepter de participer au projet et signer le consentement éclairé (le cas échéant)

Critère d'exclusion:

  • FIGO stade I et IB1
  • Cancer du col de l'utérus non invasif
  • Tumeur synchrone ou deuxième tumeur primitive au cours des cinq dernières années (exception pour cancer de la thyroïde ou cancer de la peau non mélanome)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Résumer le sous-type histologique
Délai: Janvier 2028
Résumez le sous-type histologique, évalué par le test anatomopathologique de l'échantillon de tumeur et le stade au diagnostic, évalué par le stade FIGO (Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) mise en scène du cancer du col de l'utérus - 2018), en utilisant l'examen gynécologique. Les études d'image et le stade TNM (AJCC 8e édition) seront également utilisés pour évaluer le stade au moment du diagnostic lorsqu'ils seront disponibles.
Janvier 2028

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Latin American Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

Roche Pharma AG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LACOG 0820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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