- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04948320
Temporomandibulární dysfunkce ovlivňuje postižení krku, bolesti hlavy, úzkost a kvalitu spánku u žen: Průřezová studie
27. června 2021 aktualizováno: sevilay seda bas, Ankara Yildirim Beyazıt University
Temporomandibulární kloub (TMJ) je jediným pohyblivým kloubem mezi klouby v systému hlavy a krku.
Je součástí žvýkacího systému a podílí se na důležitých funkcích, jako je řeč, polykání, chuť a dýchání.
Temporomandibulární dysfunkce (TMD) je obecný název pro různé muskuloskeletální problémy pozorované ve stomatognátním systému, většinou postihující žvýkací svaly a/nebo TMK.
TMD je druhou nejčastější muskuloskeletální bolestí po chronické bolesti dolní části zad.
Pacienti s TMD si mohou stěžovat i na jiné muskuloskeletální problémy, kraniocervikální problémy, problémy se spánkem a úzkostné poruchy.
Cílem této studie je zkoumat, porovnávat a zkoumat vztah mezi dysfunkcí krku, bolestí hlavy a závažností temporomandibulární dysfunkce, úzkostí a kvalitou spánku u žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
212
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
temporomandibulární porucha a zdravé ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 65 lety
- Temporomandibulární poruchy déle než 6 měsíců
- Dobrovolnictví
Kritéria vyloučení:
- Kraniocervikální trauma a temporomandibulární operace v anamnéze
- Infekce
- 20-40 bodů z Fonseca Anamnestic Index 20-40 bodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kontrolní skupina
|
Skupina temporomandibulárních poruch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Dopadový test bolesti hlavy
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Obecná úzkostná porucha-7 stupnice
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Choroba
- Poruchy spánku a bdění
- Úzkostné poruchy
- Bolest hlavy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 2020-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .