- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04948320
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö vaikuttaa niskan vammaisuuteen, päänsärkyyn, ahdistukseen ja unen laatuun naisilla: poikkileikkaustutkimus
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: sevilay seda bas, Ankara Yildirim Beyazıt University
Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) on ainoa liikkuva nivel pään ja kaulan nivelten välillä.
Se on osa pureskelujärjestelmää ja osallistuu tärkeisiin toimintoihin, kuten puhe, nieleminen, maku ja hengitys.
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö (TMD) on yleinen nimitys erilaisille tuki- ja liikuntaelimistön ongelmille, joita havaitaan stomatognaattisessa järjestelmässä ja jotka vaikuttavat enimmäkseen puremislihaksiin ja/tai TMJ:hen.
TMD on toiseksi yleisin tuki- ja liikuntaelinkipu kroonisen alaselkäkivun jälkeen.
TMD-potilaat voivat valittaa myös muista tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista, kallon kohdunkaulan ongelmista, unihäiriöistä ja ahdistuneisuushäiriöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vertailla ja tutkia niskan toimintahäiriön, päänsäryn ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön vaikeusasteen, ahdistuneisuuden ja unen laadun välistä suhdetta naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
temporomandibulaarinen sairaus ja terveet naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden välillä
- Temporomandibulaariset häiriöt yli 6 kuukautta
- Vapaaehtoistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Kranio-kohdunkaulan trauma ja temporomandibulaarinen leikkaushistoria
- Infektio
- 20-40 pistettä Fonseca Anamnestic Indexistä 20-40 pistettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
Temporomandibulaarinen häiriöryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fonsecan anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Päänsärky-iskutesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Uniherätyshäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Päänsärky
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .