- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04948320
Temporomandibulær dysfunksjon påvirker nakkefunksjon, hodepine, angst og søvnkvalitet hos kvinner: en tverrsnittsstudie
27. juni 2021 oppdatert av: sevilay seda bas, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tempromandibulære ledd (TMJ), er det eneste bevegelige leddet mellom leddene i hode- og nakkesystemet.
Det er en komponent i tyggesystemet og er involvert i viktige funksjoner som tale, svelging, smak og pust.
Temporomandibulær dysfunksjon (TMD) er det generelle navnet som gis til ulike muskel- og skjelettproblemer sett i det stomatognatiske systemet, som hovedsakelig påvirker tyggemusklene og/eller TMJ.
TMD er den nest vanligste muskel- og skjelettsmerter etter kroniske korsryggsmerter.
Pasienter med TMD kan også klage over andre muskel- og skjelettproblemer, kraniocervikale problemer, søvnproblemer og angstlidelser.
Målet med denne studien er å undersøke, sammenligne og undersøke sammenhengen mellom nakkedysfunksjon, hodepine og temporomandibulær dysfunksjon, alvorlighetsgrad, angst og søvnkvalitet hos kvinnelige individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
212
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
temporomandibulær lidelse og friske kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år
- Temporomandibulære lidelser mer enn 6 måneder
- Frivillig arbeid
Ekskluderingskriterier:
- Kranio-cervikalt traume og temporomandibulær operasjonshistorie
- Infeksjon
- 20-40 poeng fra Fonseca Anamnestic Index 20-40 poeng
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
Temporomandibulær lidelse gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Hodepine Impact Test
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Generell angstlidelse-7-skala
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Sykdom
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Angstlidelser
- Hodepine
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- 2020-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .