- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04948320
Temporomandibulär dysfunktion påverkar nackhandikapp, huvudvärk, ångest och sömnkvalitet hos kvinnor: en tvärsnittsstudie
27 juni 2021 uppdaterad av: sevilay seda bas, Ankara Yildirim Beyazıt University
Kakleden (TMJ), är den enda rörliga leden mellan lederna i huvud- och nacksystemet.
Det är en komponent i tuggsystemet och är involverad i viktiga funktioner som tal, sväljning, smak och andning.
Temporomandibulär dysfunktion (TMD) är det allmänna namnet på olika muskuloskeletala problem som ses i stomatognatiska systemet, som mest påverkar tuggmusklerna och/eller TMJ.
TMD är den näst vanligaste muskuloskeletala smärtan efter kronisk ländryggssmärta.
Patienter med TMD kan också klaga på andra muskuloskeletala problem, kraniocervikala problem, sömnproblem och ångeststörningar.
Syftet med denna studie är att undersöka, jämföra och undersöka sambandet mellan nackdysfunktion, huvudvärk och temporomandibulär dysfunktion svårighetsgrad, ångest och sömnkvalitet hos kvinnliga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
212
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
temporomandibulär sjukdom och friska kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Temporomandibulära störningar mer än 6 månader
- Volontärarbete
Exklusions kriterier:
- Kranio-cervikalt trauma och temporomandibulär operationshistoria
- Infektion
- 20-40 poäng från Fonseca Anamnestic Index 20-40 poäng
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
Temporomandibulär sjukdomsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fonsecas anamnestiska index
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Numerisk värderingsskala
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Huvudvärk Impact Test
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Allmänt ångestsyndrom-7 skala
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Första postat (Faktisk)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Sjukdom
- Vakna sömnstörningar
- Ångeststörningar
- Huvudvärk
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
Andra studie-ID-nummer
- 2020-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .