- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04948320
La disfunzione temporomandibolare colpisce la disabilità del collo, il mal di testa, l'ansia e la qualità del sonno nelle donne: uno studio trasversale
27 giugno 2021 aggiornato da: sevilay seda bas, Ankara Yildirim Beyazıt University
L'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è l'unica articolazione mobile tra le articolazioni del sistema testa-collo.
È un componente del sistema masticatorio ed è coinvolto in funzioni importanti come la parola, la deglutizione, il gusto e la respirazione.
Disfunzione temporomandibolare (TMD) è il nome generico dato a vari problemi muscoloscheletrici osservati nel sistema stomatognatico, che interessano principalmente i muscoli masticatori e/o l'ATM.
Il TMD è il secondo dolore muscoloscheletrico più comune dopo la lombalgia cronica.
I pazienti con TMD possono anche lamentare altri problemi muscoloscheletrici, problemi craniocervicali, disturbi del sonno e disturbi d'ansia.
Lo scopo di questo studio è indagare, confrontare ed esaminare la relazione tra disfunzione del collo, cefalea e gravità della disfunzione temporo-mandibolare, ansia e qualità del sonno nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
212
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
disturbo temporomandibolare e donne sane
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni
- Disturbi temporomandibolari più di 6 mesi
- Volontariato
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico-cervicale e anamnesi di intervento temporo-mandibolare
- Infezione
- 20-40 punti dal Fonseca Anamnestic Index 20-40 punti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo di disturbi temporomandibolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Test di impatto del mal di testa
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Scala del disturbo d'ansia generale-7
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi d'ansia
- Male alla testa
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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