- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04948320
La dysfonction temporo-mandibulaire affecte l'incapacité du cou, les maux de tête, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les femmes : une étude transversale
27 juin 2021 mis à jour par: sevilay seda bas, Ankara Yildirim Beyazıt University
L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est la seule articulation mobile entre les articulations de la tête et du cou.
C'est un composant du système de mastication et il est impliqué dans des fonctions importantes telles que la parole, la déglutition, le goût et la respiration.
La dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) est le nom général donné à divers problèmes musculo-squelettiques observés dans le système stomatognathique, affectant principalement les muscles masticateurs et/ou l'ATM.
La DTM est la deuxième douleur musculo-squelettique la plus fréquente après la lombalgie chronique.
Les patients atteints de TMD peuvent également se plaindre d'autres problèmes musculo-squelettiques, de problèmes craniocervicaux, de troubles du sommeil et de troubles anxieux.
Le but de cette étude est d'étudier, de comparer et d'examiner la relation entre la dysfonction cervicale, la sévérité des maux de tête et de la dysfonction temporo-mandibulaire, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
212
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
trouble temporo-mandibulaire et femmes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Troubles temporo-mandibulaires de plus de 6 mois
- Faire du bénévolat
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânio-cervical et d'opération temporo-mandibulaire
- Infection
- 20-40 points de l'indice anamnestique de Fonseca 20-40 points
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de contrôle
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Groupe des troubles temporo-mandibulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Index anamnestique de Fonseca
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Échelle d'évaluation numérique
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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|
Indice d'invalidité du cou
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
|
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Test d'impact des maux de tête
Délai: ligne de base
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ligne de base
|
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Échelle du trouble d'anxiété général-7
Délai: ligne de base
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles anxieux
- Mal de tête
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .