- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04951596
Standard managementu infuze kostní dřeně u akutních a kritických pacientů
5. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aplikační hodnota standardu precizního managementu infuze kostní dřeně u akutních a kritických pacientů
S prudkým nárůstem počtu a závažnosti pacientů s kritickými pacienty se poptávka po rychlé účinné transfuzní léčbě stává stále závažnější a tradičně používaný model infuzních cest se nemůže této změně přizpůsobit, a proto je naléhavě nutné stanovit soubor, který je v souladu s mezinárodními standardy a odpovídá situaci naší země, je jednoduchý, efektivní a vědecky přesný IO management řešení.
Aby byla zajištěna bezpečnost léčby akutních a kritických pacientů, v provincii a dokonce i domácí odborníci aplikaci uznali a propagovali.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Prozkoumejte současnou situaci infuzní léčby pro kritické a kritické pacienty ve dvou nemocnicích v provincii, poznání zdravotnického personálu v kritických a kritických jednotkách na IO, IO školení a hodnocení a neustálé zlepšování kvality atd. Komplexní pochopení potřeb zdravotnického personálu na jednotce akutní intenzivní péče pro propracovaný standard řízení IO, včetně analýzy aplikace standardu v některých nemocnicích.
- Vyjasněte a zpřesněte obsah příslušných indexů norem pro řízení IO, abyste vytvořili standardizovaný, vědecký, jednotný a jednoduchý způsob, jak rychle posoudit obtížné nádoby. Definování vhodného přístupu k infuzi, infuzního nástroje, místa vpichu, rychlosti infuze, účinku infuze, výsledku pro pacienta, komplikací, indikací, kontraindikací, řízení rizika infuze, příslušného školení a hodnocení personálu a neustálého zlepšování kvality jako indexů.
- Na základě standardů existujících pokynů byl stanoven rozumný časový rozsah pozorování a počet punkcí odpovídajících první infuzní punkci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Telefonní číslo: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Telefonní číslo: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pohotovostní zdravotnický personál
- Pacienti s katetrizací dutiny kostní dřeně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pohotovostní zdravotnický personál Více než dva roky kritické pracovní zkušenosti 2. Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace u pacientů s intraoseální infuzí
Časové okno: jeden a půl roku
|
Byl vypočten počet komplikací vzniklých v dutině kostní dřeně
|
jeden a půl roku
|
|
doba zřízení infuzního přístupu pro pacienty
Časové okno: jeden a půl roku
|
Byla zaznamenána doba katetrizace pro každou punkci dutiny kostní dřeně
|
jeden a půl roku
|
|
Úspěšnost zřízení přístupu k infuzi
Časové okno: jeden a půl roku
|
Byla vypočtena úspěšnost vytvoření přístupu k infuzi
|
jeden a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Voigt J, Waltzman M, Lottenberg L. Intraosseous vascular access for in-hospital emergency use: a systematic clinical review of the literature and analysis. Pediatr Emerg Care. 2012 Feb;28(2):185-99. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182449edc.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
- Whitney R, Langhan M. Vascular Access in Pediatric Patients in the Emergency Department: Types of Access, Indications, and Complications. Pediatr Emerg Med Pract. 2017 Jun;14(6):1-20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .