- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04951596
Estándar de Manejo de Infusión de Médula Ósea en Pacientes Agudos y Críticos
5 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Valor de aplicación del estándar de manejo de precisión de infusión de médula ósea en pacientes agudos y críticos
A medida que aumenta el número y la gravedad de los pacientes con pacientes críticos, la demanda de tratamiento de transfusión rápidamente eficaz se vuelve cada vez más grave, y el patrón de las vías de infusión que se han utilizado tradicionalmente ya no puede adaptarse a este cambio, por lo tanto, una necesidad urgente de establecer un conjunto de está en línea con los estándares internacionales y de acuerdo con la situación de nuestro país es precisión simple, eficaz y científica de la solución de gestión de IO.
Con el fin de garantizar la seguridad del tratamiento de pacientes agudos y críticos, y en la provincia e incluso expertos nacionales reconocidos y promovidos la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Investigar la situación actual del tratamiento de infusión para pacientes críticos y críticos en dos hospitales de la provincia, la cognición del personal médico en unidades críticas y críticas sobre IO, capacitación y evaluación de IO, y mejora continua de la calidad, etc. Una comprensión integral de las necesidades del personal médico en la unidad de cuidados críticos agudos para el estándar de gestión de IO refinado, incluido el análisis de la aplicación del estándar en algunos hospitales.
- Aclarar y refinar el contenido de los índices relevantes de los estándares de gestión de IO para formar una forma estandarizada, científica, unificada y simple de juzgar rápidamente las embarcaciones difíciles. Definir el acceso de infusión adecuado, la herramienta de infusión, el sitio de punción, la velocidad de infusión, el efecto de infusión, el resultado del paciente, las complicaciones, las indicaciones, la contraindicación, la gestión de riesgos de infusión, la capacitación y evaluación del personal relevante y la mejora continua de la calidad como índices.
- Sobre la base de los estándares de las guías existentes, se estableció un rango de tiempo de observación razonable y el número de veces de punción consistente con la primera punción de infusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- minfei yang
- Número de teléfono: +8613757118252
- Correo electrónico: 2200056@zju.edu.cn
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- minfei yang
- Número de teléfono: +86 13757118252
- Correo electrónico: 2200056@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Personal médico de emergencia
- Pacientes de cateterización de la cavidad de la médula ósea
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Personal médico de emergencia Más de dos años de experiencia laboral crítica 2. Voluntario para participar en investigaciones
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen enfermedad neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones en pacientes con infusión intraósea
Periodo de tiempo: un año y medio
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Se calculó el número de complicaciones ocurridas en la cavidad de la médula ósea
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un año y medio
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hora del establecimiento de acceso a la infusión para los pacientes
Periodo de tiempo: un año y medio
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Se registró el tiempo de cateterismo para cada punción de la cavidad de la médula ósea.
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un año y medio
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Tasa de éxito del establecimiento del acceso a la infusión
Periodo de tiempo: un año y medio
|
Se calculó la tasa de éxito de establecer el acceso a la infusión
|
un año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Voigt J, Waltzman M, Lottenberg L. Intraosseous vascular access for in-hospital emergency use: a systematic clinical review of the literature and analysis. Pediatr Emerg Care. 2012 Feb;28(2):185-99. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182449edc.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
- Whitney R, Langhan M. Vascular Access in Pediatric Patients in the Emergency Department: Types of Access, Indications, and Complications. Pediatr Emerg Med Pract. 2017 Jun;14(6):1-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .