- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04951596
Padrão de gerenciamento de infusão de medula óssea em pacientes agudos e críticos
5 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Valor da aplicação do padrão de gerenciamento de precisão da infusão de medula óssea em pacientes agudos e críticos
À medida que aumenta o número e a gravidade dos pacientes com pacientes críticos, a demanda de tratamento transfusional rapidamente eficaz torna-se cada vez mais grave, e o padrão de vias de infusão tradicionalmente usadas já não pode se adaptar a essa mudança, portanto, uma necessidade urgente de estabelecer um conjunto de está de acordo com os padrões internacionais e de acordo com a situação do nosso país é simples, eficaz e precisão científica da solução de gerenciamento IO.
A fim de garantir a segurança do tratamento de pacientes agudos e críticos, e na província e até mesmo especialistas nacionais reconheceram e promoveram a aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Investigar a situação atual do tratamento de infusão para pacientes críticos e críticos em dois hospitais da província, a cognição da equipe médica em unidades críticas e críticas sobre IO, treinamento e avaliação de IO e melhoria contínua da qualidade, etc. Uma compreensão abrangente das necessidades da equipe médica na unidade de terapia intensiva aguda para o padrão refinado de gerenciamento de IO, incluindo a análise da aplicação do padrão em alguns hospitais.
- Esclareça e refine o conteúdo dos índices relevantes dos padrões de gerenciamento de IO para formar uma maneira padronizada, científica, unificada e simples de julgar rapidamente embarcações difíceis. Definir o acesso de infusão apropriado, ferramenta de infusão, local de punção, velocidade de infusão, efeito de infusão, resultado do paciente, complicações, indicações, contra-indicação, gerenciamento de risco de infusão, treinamento e avaliação de pessoal relevante e melhoria contínua da qualidade como índices.
- Com base nos padrões das diretrizes existentes, foi estabelecido um intervalo razoável de tempo de observação e o número de vezes de punção consistente com a primeira punção de infusão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- minfei yang
- Número de telefone: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- minfei yang
- Número de telefone: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Equipe médica de emergência
- Pacientes de Cateterismo Cavitário da Medula Óssea
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Equipe médica de emergênciaMais de dois anos de experiência crítica de trabalho 2.Voluntário para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações em pacientes com infusão intraóssea
Prazo: um ano e meio
|
O número de complicações ocorridas na cavidade medular foi calculado
|
um ano e meio
|
tempo de estabelecimento de acesso à infusão para pacientes
Prazo: um ano e meio
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O tempo de cateterização para cada punção da cavidade da medula óssea foi registrado
|
um ano e meio
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Taxa de sucesso do estabelecimento de acesso à infusão
Prazo: um ano e meio
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A taxa de sucesso de estabelecer o acesso à infusão foi calculada
|
um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Voigt J, Waltzman M, Lottenberg L. Intraosseous vascular access for in-hospital emergency use: a systematic clinical review of the literature and analysis. Pediatr Emerg Care. 2012 Feb;28(2):185-99. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182449edc.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
- Whitney R, Langhan M. Vascular Access in Pediatric Patients in the Emergency Department: Types of Access, Indications, and Complications. Pediatr Emerg Med Pract. 2017 Jun;14(6):1-20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .