- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04951596
Standard zarządzania infuzją szpiku kostnego u pacjentów w stanie ostrym i krytycznym
5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wartość aplikacyjna precyzyjnego standardu zarządzania infuzją szpiku kostnego u pacjentów w stanie ostrym i krytycznym
W miarę gwałtownego wzrostu liczby i ciężkości pacjentów z pacjentami w stanie krytycznym, zapotrzebowanie na szybkie skuteczne transfuzje staje się coraz poważniejsze, a schemat tradycyjnie stosowanych dróg infuzyjnych już nie jest w stanie dostosować się do tej zmiany, dlatego istnieje pilna potrzeba ustalenia zestaw jest zgodny z międzynarodowymi standardami i zgodny z sytuacją w naszym kraju jest prostym, skutecznym i naukowym rozwiązaniem do zarządzania IO.
W celu zapewnienia bezpieczeństwa leczenia pacjentów w stanach ostrych i krytycznych, a także w województwie, a nawet krajowi eksperci uznali i promowali aplikację.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zbadaj obecną sytuację leczenia infuzyjnego dla pacjentów krytycznych i krytycznych w dwóch szpitalach w województwie, poznanie personelu medycznego w jednostkach krytycznych i krytycznych na temat IO, szkolenia i oceny IO oraz ciągłej poprawy jakości itp. Kompleksowe zrozumienie potrzeb personelu medycznego oddziału intensywnej terapii w zakresie udoskonalonego standardu zarządzania IO, w tym analiza zastosowania standardu w niektórych szpitalach.
- Wyjaśnij i udoskonal zawartość odpowiednich indeksów standardów zarządzania IO, aby stworzyć znormalizowany, naukowy, ujednolicony i prosty sposób szybkiej oceny trudnych statków. Definiowanie odpowiedniego dostępu do infuzji, narzędzia infuzyjnego, miejsca nakłucia, szybkości infuzji, efektu infuzji, wyniku pacjenta, powikłań, wskazań, przeciwwskazań, zarządzania ryzykiem infuzji, odpowiedniego szkolenia i oceny personelu oraz ciągłej poprawy jakości jako wskaźników.
- Na podstawie standardów istniejących wytycznych ustalono rozsądny przedział czasu obserwacji oraz liczbę czasów nakłuć zgodną z pierwszym nakłuciem infuzyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Numer telefonu: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Numer telefonu: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Personel medyczny ratownictwa medycznego
- Pacjenci po cewnikowaniu jamy szpiku kostnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.Personel ratownictwa medycznegoPonad dwa lata krytycznego doświadczenia zawodowego 2.Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania u pacjentów po infuzji doszpikowej
Ramy czasowe: półtora roku
|
Obliczono liczbę powikłań występujących w jamie szpiku kostnego
|
półtora roku
|
|
czas ustanowienia dostępu infuzyjnego dla pacjentów
Ramy czasowe: półtora roku
|
Rejestrowano czas cewnikowania dla każdego nakłucia jamy szpikowej
|
półtora roku
|
|
Wskaźnik powodzenia ustanowienia dostępu do infuzji
Ramy czasowe: półtora roku
|
Obliczono wskaźnik sukcesu w uzyskaniu dostępu infuzyjnego
|
półtora roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Voigt J, Waltzman M, Lottenberg L. Intraosseous vascular access for in-hospital emergency use: a systematic clinical review of the literature and analysis. Pediatr Emerg Care. 2012 Feb;28(2):185-99. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182449edc.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
- Whitney R, Langhan M. Vascular Access in Pediatric Patients in the Emergency Department: Types of Access, Indications, and Complications. Pediatr Emerg Med Pract. 2017 Jun;14(6):1-20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .