- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951596
Management Standard for knoglemarvsinfusion hos akutte og kritiske patienter
5. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anvendelsesværdi af præcisionsstyringsstandard for knoglemarvsinfusion hos akutte og kritiske patienter
Efterhånden som stigningen i antallet og sværhedsgraden af patienter med kritiske patienter, bliver efterspørgslen efter effektiv transfusionsbehandling hurtigt mere og mere alvorlig, og mønsteret af infusionsveje, der traditionelt har været brugt, kan ikke tilpasse sig denne ændring, derfor er der et presserende behov for at etablere et sæt er i overensstemmelse med internationale standarder og i overensstemmelse med situationen i vores land er enkel, effektiv og videnskabelig nøjagtighed af IO management løsning.
For at sikre sikkerheden ved behandlingen af akutte og kritiske patienter, og i provinsen og endda indenlandske eksperter anerkendt og fremmet ansøgningen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøg den aktuelle situation for infusionsbehandling til kritiske og kritiske patienter på to hospitaler i provinsen, erkendelsen af medicinsk personale i kritiske og kritiske enheder om IO, IO-træning og vurdering og løbende kvalitetsforbedring mv. En omfattende forståelse af behovene hos medicinsk personale i den akutte kritiske afdeling for den raffinerede IO-styringsstandard, herunder analyse af anvendelsen af standarden på nogle hospitaler.
- Tydeliggør og forfin indholdet af relevante indekser af IO-styringsstandarder for at danne en standardiseret, videnskabelig, samlet og enkel måde at hurtigt bedømme vanskelige fartøjer. Definition af passende infusionsadgang, infusionsværktøj, punkteringssted, infusionshastighed, infusionseffekt, patientresultat, komplikationer, indikationer, kontraindikation, infusionsrisikostyring, relevant uddannelse og vurdering af personale samt løbende kvalitetsforbedring som indekser.
- På basis af standarderne i eksisterende retningslinjer blev der etableret et rimeligt observationstidsområde og antallet af punktur gange i overensstemmelse med den første infusionspunktur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Telefonnummer: +8613757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- minfei yang
- Telefonnummer: +86 13757118252
- E-mail: 2200056@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Akut medicinsk personale
- Patienter med kateterisering af knoglemarvskavitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Akut medicinsk personaleMere end to års kritisk arbejdserfaring 2. Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer hos patienter med intraossøs infusion
Tidsramme: halvandet år
|
Antallet af komplikationer, der opstod i knoglemarvshulen, blev beregnet
|
halvandet år
|
|
tidspunkt for etablering af infufusionsadgang for patienter
Tidsramme: halvandet år
|
Tidspunktet for kateterisering for hver knoglemarvskavitetspunktur blev registreret
|
halvandet år
|
|
Succesrate for etablering af infusionsadgang
Tidsramme: halvandet år
|
Succesraten for at etablere infusionsadgangen blev beregnet
|
halvandet år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: minfei yang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Voigt J, Waltzman M, Lottenberg L. Intraosseous vascular access for in-hospital emergency use: a systematic clinical review of the literature and analysis. Pediatr Emerg Care. 2012 Feb;28(2):185-99. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182449edc.
- Wampler D, Schwartz D, Shumaker J, Bolleter S, Beckett R, Manifold C. Paramedics successfully perform humeral EZ-IO intraosseous access in adult out-of-hospital cardiac arrest patients. Am J Emerg Med. 2012 Sep;30(7):1095-9. doi: 10.1016/j.ajem.2011.07.010. Epub 2011 Oct 24.
- Whitney R, Langhan M. Vascular Access in Pediatric Patients in the Emergency Department: Types of Access, Indications, and Complications. Pediatr Emerg Med Pract. 2017 Jun;14(6):1-20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .