Kvantitativní analýza přesného objemu mozku u amyotrofické laterální sklerózy
27. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Studie amyotrofické laterální sklerózy pomocí zobrazování mozku na základě přesné kvantitativní analýzy objemu mozku
Pomocí původních snímků MRI 16 pacientů s ALS a 16 normálních kontrol odpovídajících pohlaví, věku a úrovni vzdělání v předchozí studii, rozdíly objemu mozku v různých částech pacientů s ALS a normálních kontrol a korelaci mezi strukturou mozku a klinickými charakteristikami byly porovnány technologií přesné kvantitativní analýzy objemu mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla retrospektivní studií.
Subjekty bylo 16 pacientů s ALS a 16 normálních kontrol.
Předchozí studie shromažďovaly věk, pohlaví a úroveň vzdělání pacientů; Místo nástupu, doba nástupu, bulbární postižení, diagnostický stupeň, ALSFRS-R skóre, aplikace ventilátoru, aplikace lirutai, gastrostomie; V kontrolní skupině byl sledován věk, pohlaví a úroveň vzdělání.
Přesná kvantitativní analýza objemu mozku byla provedena na původních snímcích MRI mozku obou skupin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
32
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s ALS
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s ALS
|
Diagnostická kritéria ALS
|
|
normální ovládací prvky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesná kvantitativní analýza objemu mozku
Časové okno: 1 den
|
Přesná kvantitativní analýza objemu mozku pomocí magnetické rezonance
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obecná situace
Časové okno: 1 den
|
Byl shromážděn věk, pohlaví a úroveň vzdělání; Místo nástupu, doba nástupu, postižení bulbu, diagnostický stupeň, skóre ALSFRS-R, aplikace ventilátoru, aplikace lirutai, gastrostomie
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .