- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04952025
Analisi quantitativa del volume cerebrale preciso nella sclerosi laterale amiotrofica
27 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Studio di imaging cerebrale della sclerosi laterale amiotrofica basato su un'accurata analisi quantitativa del volume cerebrale
Utilizzando le immagini MRI originali di 16 pazienti con SLA e 16 controlli normali abbinati per sesso, età e livello di istruzione nello studio precedente, le differenze di volume del cervello in diverse parti di pazienti con SLA e controlli normali e la correlazione tra struttura del cervello e caratteristiche cliniche sono stati confrontati con una precisa tecnologia di analisi quantitativa del volume cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio retrospettivo.
I soggetti erano 16 pazienti affetti da SLA e 16 controlli normali.
Precedenti studi hanno raccolto età, sesso e livello di istruzione dei pazienti; Il sito di insorgenza, il tempo di insorgenza, il coinvolgimento bulbare, il grado diagnostico, il punteggio ALSFRS-R, l'applicazione del ventilatore, l'applicazione del lirutai, la gastrostomia; Età, sesso e livello di istruzione sono stati raccolti nel gruppo di controllo.
Un'accurata analisi quantitativa del volume cerebrale è stata eseguita sulle immagini MRI cerebrali originali dei due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
32
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di SLA
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da SLA
|
Criteri diagnostici della SLA
|
|
normali controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accurata analisi quantitativa del volume cerebrale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Accurata analisi quantitativa del volume cerebrale mediante risonanza magnetica cerebrale
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
situazione generale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Sono stati raccolti età, sesso e livello di istruzione; Sito di insorgenza, tempo di insorgenza, coinvolgimento del bulbo, grado diagnostico, punteggio ALSFRS-R, applicazione di ventilatore, applicazione di lirutai, gastrostomia
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2020369
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .