- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04952025
Kwantitatieve analyse van nauwkeurig hersenvolume bij amyotrofische laterale sclerose
27 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Brain Imaging-studie van amyotrofische laterale sclerose op basis van nauwkeurige kwantitatieve analyse van het hersenvolume
Gebruikmakend van de originele MRI-beelden van 16 ALS-patiënten en 16 normale controles die overeenkomen met geslacht, leeftijd en opleidingsniveau in de vorige studie, de verschillen in hersenvolume in verschillende delen van ALS-patiënten en normale controles, en de correlatie tussen hersenstructuur en klinische kenmerken werden vergeleken door nauwkeurige kwantitatieve analysetechnologie van het hersenvolume.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek was een retrospectief onderzoek.
De proefpersonen waren 16 ALS-patiënten en 16 normale controles.
Eerdere studies hebben de leeftijd, het geslacht en het opleidingsniveau van patiënten verzameld; De aanvangsplaats, aanvangstijd, bulbaire betrokkenheid, diagnostische graad, ALSFRS-R-score, toepassing van ventilator, toepassing van lirutai, gastrostomie; Leeftijd, geslacht en opleidingsniveau werden verzameld in de controlegroep.
Nauwkeurige kwantitatieve analyse van het hersenvolume werd uitgevoerd op de originele hersen-MRI-beelden van de twee groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
32
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde ALS-patiënten
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ALS-patiënten
|
Diagnostische criteria van ALS
|
|
normale controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige kwantitatieve analyse van hersenvolume
Tijdsspanne: 1 dag
|
Nauwkeurige kwantitatieve analyse van hersenvolume met behulp van magnetische resonantie hersenbeeldvorming
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemene situatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd, geslacht en opleidingsniveau werden verzameld; Aanvangsplaats, aanvangstijd, betrokkenheid van bulbair, diagnostische graad, ALSFRS-R-score, toepassing van ventilator, toepassing van lirutai, gastrostomie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- M2020369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .