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肌萎缩侧索硬化症精确脑容量的定量分析

2021年6月27日 更新者:Peking University Third Hospital

基于精确脑容量定量分析的肌萎缩侧索硬化脑影像学研究

利用既往研究中16例ALS患者和16例按性别、年龄、受教育程度匹配的正常对照者的MRI原始图像,研究ALS患者与正常对照者不同部位脑容量的差异,以及脑结构与临床特征的相关性采用精准脑容量定量分析技术进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究为回顾性研究。 受试者是 16 名 ALS 患者和 16 名正常对照者。 以往的研究收集了患者的年龄、性别和教育程度;发病部位、发病时间、延髓受累、诊断分级、ALSFRS-R评分、呼吸机应用、力如泰应用、胃造口术;对照组收集年龄、性别和受教育程度。 对两组患者的原始脑MRI图像进行脑容量的精确定量分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

32

描述

纳入标准:

  • 确诊的 ALS 患者
  • 健康志愿者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肌萎缩侧索硬化症患者
ALS的诊断标准
正常对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精准定量分析脑容量
大体时间:1天
使用磁共振脑成像准确定量分析脑容量
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般情况
大体时间:1天
收集年龄、性别和教育程度;发病部位、发病时间、延髓受累、诊断分级、ALSFRS-R评分、呼吸机应用、力如泰应用、胃造口术
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shan Ye、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月27日

首次发布 (实际的)

2021年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月27日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

诊断标准的临床试验

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