- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04952025
Análisis cuantitativo del volumen cerebral preciso en la esclerosis lateral amiotrófica
27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio de imágenes cerebrales de la esclerosis lateral amiotrófica basado en un análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral
Utilizando las imágenes de resonancia magnética originales de 16 pacientes con ELA y 16 controles normales emparejados por sexo, edad y nivel educativo en el estudio anterior, las diferencias de volumen cerebral en diferentes partes de los pacientes con ELA y los controles normales, y la correlación entre la estructura cerebral y las características clínicas se compararon mediante tecnología precisa de análisis cuantitativo del volumen cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio retrospectivo.
Los sujetos fueron 16 pacientes con ELA y 16 controles normales.
Estudios previos han recogido la edad, el género y el nivel educativo de los pacientes; El sitio de inicio, tiempo de inicio, afectación bulbar, grado diagnóstico, puntuación ALSFRS-R, aplicación de ventilador, aplicación de lirutai, gastrostomía; En el grupo control se recogieron la edad, el sexo y el nivel educativo.
Se realizó un análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral en las imágenes de resonancia magnética cerebral originales de los dos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
32
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ELA diagnosticados
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ELA
|
Criterios diagnósticos de ELA
|
|
controles normales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral
Periodo de tiempo: 1 día
|
Análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral utilizando imágenes cerebrales por resonancia magnética
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Situación general
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se recogieron la edad, el sexo y el nivel educativo; Sitio de inicio, tiempo de inicio, afectación de bulbar, grado diagnóstico, puntuación ALSFRS-R, aplicación de ventilador, aplicación de lirutai, gastrostomía
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- M2020369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .