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Análisis cuantitativo del volumen cerebral preciso en la esclerosis lateral amiotrófica

27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Estudio de imágenes cerebrales de la esclerosis lateral amiotrófica basado en un análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral

Utilizando las imágenes de resonancia magnética originales de 16 pacientes con ELA y 16 controles normales emparejados por sexo, edad y nivel educativo en el estudio anterior, las diferencias de volumen cerebral en diferentes partes de los pacientes con ELA y los controles normales, y la correlación entre la estructura cerebral y las características clínicas se compararon mediante tecnología precisa de análisis cuantitativo del volumen cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio retrospectivo. Los sujetos fueron 16 pacientes con ELA y 16 controles normales. Estudios previos han recogido la edad, el género y el nivel educativo de los pacientes; El sitio de inicio, tiempo de inicio, afectación bulbar, grado diagnóstico, puntuación ALSFRS-R, aplicación de ventilador, aplicación de lirutai, gastrostomía; En el grupo control se recogieron la edad, el sexo y el nivel educativo. Se realizó un análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral en las imágenes de resonancia magnética cerebral originales de los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

32

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ELA diagnosticados
  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ELA
Criterios diagnósticos de ELA
controles normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral
Periodo de tiempo: 1 día
Análisis cuantitativo preciso del volumen cerebral utilizando imágenes cerebrales por resonancia magnética
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Situación general
Periodo de tiempo: 1 día
Se recogieron la edad, el sexo y el nivel educativo; Sitio de inicio, tiempo de inicio, afectación de bulbar, grado diagnóstico, puntuación ALSFRS-R, aplicación de ventilador, aplicación de lirutai, gastrostomía
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shan Ye, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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