- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04952025
Kvantitativ analyse av nøyaktig hjernevolum ved amyotrofisk lateral sklerose
27. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Hjerneavbildningsstudie av amyotrofisk lateral sklerose basert på nøyaktig kvantitativ hjernevolumanalyse
Ved å bruke de originale MR-bildene av 16 ALS-pasienter og 16 normale kontroller matchet etter kjønn, alder og utdanningsnivå i forrige studie, forskjellene i hjernevolum i ulike deler av ALS-pasienter og normale kontroller, og korrelasjonen mellom hjernestruktur og kliniske egenskaper ble sammenlignet med nøyaktig hjernevolum kvantitativ analyseteknologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en retrospektiv studie.
Forsøkspersonene var 16 ALS-pasienter og 16 normale kontroller.
Tidligere studier har samlet pasienters alder, kjønn og utdanningsnivå; Utbruddsstedet, starttidspunkt, bulbar involvering, diagnostisk karakter, ALSFRS-R-score, påføring av ventilator, påføring av lirutai, gastrostomi; Alder, kjønn og utdanningsnivå ble samlet i kontrollgruppen.
Nøyaktig kvantitativ analyse av hjernevolum ble utført på de originale hjerne-MR-bildene til de to gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
32
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte ALS-pasienter
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ALS pasienter
|
Diagnostiske kriterier for ALS
|
|
vanlige kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktig kvantitativ analyse av hjernevolum
Tidsramme: 1 dag
|
Nøyaktig kvantitativ analyse av hjernevolum ved hjelp av magnetisk resonans hjerneavbildning
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell situasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Alder, kjønn og utdanningsnivå ble samlet inn; Startsted, starttid, involvering av bulbar, diagnostisk karakter, ALSFRS-R score, påføring av ventilator, påføring av lirutai, gastrostomi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .