- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04952025
Количественный анализ точного объема мозга при боковом амиотрофическом склерозе
27 июня 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование изображений головного мозга при боковом амиотрофическом склерозе на основе точного количественного анализа объема мозга
Используя исходные МРТ-изображения 16 пациентов с БАС и 16 здоровых людей из контрольной группы, соответствующих по полу, возрасту и уровню образования в предыдущем исследовании, различия в объеме мозга в разных частях пациентов с БАС и здоровых людей, а также корреляцию между структурой мозга и клиническими характеристиками. сравнивали с помощью технологии количественного анализа точного объема мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было ретроспективным.
Субъектами были 16 пациентов с БАС и 16 здоровых людей из контрольной группы.
В предыдущих исследованиях собирались сведения о возрасте, поле и уровне образования пациентов; Место начала, время начала, бульбарное поражение, диагностическая степень, оценка ALSFRS-R, применение ИВЛ, наложение лирутаи, гастростомия; Возраст, пол и уровень образования были собраны в контрольной группе.
Точный количественный анализ объема головного мозга был выполнен на исходных МРТ-изображениях головного мозга двух групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
32
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом БАС
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные БАС
|
Диагностические критерии БАС
|
|
нормальное управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точный количественный анализ объема мозга
Временное ограничение: 1 день
|
Точный количественный анализ объема головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии головного мозга
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая ситуация
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст, пол и уровень образования были собраны; Место начала, время начала, поражение бульбарного отдела, диагностическая степень, оценка по шкале ALSFRS-R, применение ИВЛ, наложение лирутаи, гастростомия
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- M2020369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .