- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04952025
Analiza ilościowa dokładnej objętości mózgu w stwardnieniu zanikowym bocznym
27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie obrazowania mózgu stwardnienia zanikowego bocznego oparte na dokładnej analizie ilościowej objętości mózgu
Wykorzystując oryginalne obrazy MRI 16 pacjentów z ALS i 16 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci, wieku i poziomu wykształcenia w poprzednim badaniu, różnice w objętości mózgu w różnych częściach pacjentów z ALS i normalnymi kontrolami oraz korelację między strukturą mózgu a cechami klinicznymi zostały porównane za pomocą precyzyjnej technologii analizy ilościowej objętości mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było badaniem retrospektywnym.
Badanymi było 16 pacjentów z ALS i 16 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
We wcześniejszych badaniach zbierano informacje o wieku, płci i poziomie wykształcenia pacjentów; Miejsce wystąpienia, czas wystąpienia, zajęcie opuszki, stopień diagnostyczny, punktacja ALSFRS-R, zastosowanie respiratora, zastosowanie lirutai, gastrostomia; W grupie kontrolnej zebrano wiek, płeć i poziom wykształcenia.
Dokładną analizę ilościową objętości mózgu przeprowadzono na oryginalnych obrazach MRI mózgu obu grup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
32
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowani pacjenci z SLA
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z SLA
|
Kryteria diagnostyczne ALS
|
|
normalne kontrole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładna analiza ilościowa objętości mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dokładna analiza ilościowa objętości mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólna sytuacja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zebrano wiek, płeć i poziom wykształcenia; Miejsce wystąpienia, czas wystąpienia, zajęcie opuszki, stopień diagnostyczny, punktacja ALSFRS-R, zastosowanie respiratora, zastosowanie lirutai, gastrostomia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .