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Quantitative Analyse des genauen Gehirnvolumens bei Amyotropher Lateralsklerose

27. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Brain Imaging Study of Amyotrophic Lateralsklerose Based on Accurate Brain Volume Quantitative Analysis

Unter Verwendung der ursprünglichen MRT-Bilder von 16 ALS-Patienten und 16 normalen Kontrollen, die in der vorherigen Studie nach Geschlecht, Alter und Bildungsniveau abgeglichen wurden, wurden die Unterschiede des Gehirnvolumens in verschiedenen Teilen von ALS-Patienten und normalen Kontrollen sowie die Korrelation zwischen Gehirnstruktur und klinischen Merkmalen ermittelt wurden durch präzise quantitative Analysetechnologie des Gehirnvolumens verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine retrospektive Studie. Die Probanden waren 16 ALS-Patienten und 16 normale Kontrollpersonen. Frühere Studien haben Alter, Geschlecht und Bildungsniveau der Patienten erhoben; Ort des Auftretens, Zeitpunkt des Auftretens, bulbäre Beteiligung, diagnostischer Grad, ALSFRS-R-Score, Anwendung eines Beatmungsgeräts, Anwendung von Lirutai, Gastrostomie; In der Kontrollgruppe wurden Alter, Geschlecht und Bildungsgrad erhoben. An den ursprünglichen Gehirn-MRI-Bildern der beiden Gruppen wurde eine genaue quantitative Analyse des Gehirnvolumens durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

32

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte ALS-Patienten
  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ALS-Patienten
Diagnosetest: Diagnosekriterien
Diagnostische Kriterien von ALS
normale Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genaue quantitative Analyse des Gehirnvolumens
Zeitfenster: 1 Tag
Genaue quantitative Analyse des Gehirnvolumens mittels Magnetresonanz-Bildgebung des Gehirns
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
allgemeine Situation
Zeitfenster: 1 Tag
Alter, Geschlecht und Bildungsgrad wurden erhoben; Ort des Beginns, Zeitpunkt des Beginns, Bulbusbeteiligung, diagnostischer Grad, ALSFRS-R-Score, Anwendung eines Beatmungsgeräts, Anwendung von Lirutai, Gastrostomie
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Shan Ye, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2020369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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