- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952025
Tarkan aivovolyymin kvantitatiivinen analyysi amyotrofisessa lateraaliskleroosissa
sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Aivojen kuvantamistutkimus amyotrofisesta lateraaliskleroosista, joka perustuu tarkkaan aivojen tilavuuden kvantitatiiviseen analyysiin
Käyttämällä alkuperäisiä MRI-kuvia 16 ALS-potilaasta ja 16 normaalista verrokista sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan verrattuina edellisessä tutkimuksessa, aivotilavuuden erot ALS-potilaiden ja normaalien kontrollien eri osissa sekä aivojen rakenteen ja kliinisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota. verrattiin tarkalla aivotilavuuden kvantitatiivisella analyysitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus.
Koehenkilöt olivat 16 ALS-potilasta ja 16 normaalia kontrollia.
Aikaisemmat tutkimukset ovat keränneet potilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason; Alkukohta, puhkeamisaika, bulbarin osallistuminen, diagnostinen laatu, ALSFRS-R-pistemäärä, hengityslaitteen käyttö, lirutai-leikkaus, gastrostomia; Verrokkiryhmästä kerättiin ikä, sukupuoli ja koulutustaso.
Aivojen tilavuuden tarkka kvantitatiivinen analyysi suoritettiin näiden kahden ryhmän alkuperäisillä aivojen MRI-kuvilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
32
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut ALS-potilaat
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ALS-potilaat
|
ALS:n diagnostiset kriteerit
|
|
normaalit säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka kvantitatiivinen aivotilavuuden analyysi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tarkka kvantitatiivinen aivojen tilavuuden analyysi aivojen magneettiresonanssikuvauksella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen tilanne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ikä, sukupuoli ja koulutustaso kerättiin; Alkukohta, alkamisaika, bulbarin osallistuminen, diagnostinen laatu, ALSFRS-R-pistemäärä, hengityslaitteen käyttö, lirutai-leikkaus, gastrostomia
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shan Ye, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .