Infuze nitroglycerinu versus dexmedetomidin v intraoperační léčbě nekontrolované hypertenze
8. ledna 2023 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Srovnávací studie mezi nitroglycerinovou infuzí a infuzí dexmedetomidinu v intraoperační léčbě nekontrolované hypertenze
Cílem této studie je porovnat účinnost intraoperační infuze dexmedetomidinu oproti infuzi nitroglycerinu u pacientů s rakovinou s náhodným nekontrolovaným intraoperačním zvýšením krevního tlaku.
Přehled studie
Detailní popis
Nitroglycerin je přímý vazodilatátor cévní stěny s větším venodilatačním účinkem než arteriálním dilatačním účinkem.
Používá se jako antianginózní a antihypertenzní lék.
Na druhou stranu je dexmedetomidin vysoce selektivní alfa 2 adrenergní agonista se sympatolytickým účinkem.
Cílem této studie je porovnat účinnost intraoperační infuze dexmedetomidinu oproti infuzi nitroglycerinu u pacientů s rakovinou s náhodným nekontrolovaným intraoperačním zvýšením krevního tlaku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou s kontrolovanou hypertenzí a podstupující chirurgické zákroky v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou s kontrolovanou hypertenzí a podstupující chirurgické zákroky v celkové anestezii
- ≥ Věk 18 let.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- pacientů užívajících betablokátory
- porucha funkce ledvin nebo jater
- bradykardie, jakýkoli stupeň srdeční blokády a těžké kardiorespirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nitroglycerin
údaje o pacientech splňujících kritéria způsobilosti ao obdržené infuzi nitroglycerinu budou získány ze zdravotnické dokumentace.
|
údaje budou získány z intraoperačních lékařských záznamů za období od května 2020 do května 2021 pro pacienty splňující kritéria způsobilosti, u kterých došlo k nekontrolovanému zvýšení krevního tlaku a dostali infuzi nitroglycerinu
|
|
Dexmedetomidin
pacienti dostanou bolusovou dávku dexmedetomidinu 1 μg/kg po dobu 20 minut s následnou intravenózní infuzí 0,2–0,7 μg/kg/h upravenou podle hemodynamické odpovědi každého pacienta
|
Všichni pacienti, u kterých dojde k nekontrolovanému zvýšení krevního tlaku a kteří splňují kritéria způsobilosti od července 2021 do července 2022, dostanou bolus dexmedetomidinu 1 μg/kg po dobu 20 minut a poté kontinuální infuzi 0,2–0,7 μg/kg/hodinu upravenou podle každého pacienta. hemodynamická odpověď.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty krevního tlaku během operace
Časové okno: Intraoperační období
|
měření krevního tlaku
|
Intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty srdeční frekvence během operace
Časové okno: operační čas
|
měření intraoperační srdeční frekvence
|
operační čas
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
- Nitroglycerin
Další identifikační čísla studie
- AP2105-50107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti prostřednictvím kontaktování hlavního vyšetřovatele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .