Nitroglycerine versus dexmedetomidine-infusie bij intraoperatieve behandeling van ongecontroleerde hypertensie
8 januari 2023 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Een vergelijkende studie tussen nitroglycerine-infusie en dexmedetomidine-infusie bij intraoperatieve behandeling van ongecontroleerde hypertensie
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van intraoperatieve dexmedetomidine-infusie te vergelijken met nitroglycerine-infusie bij kankerpatiënten met een accidentele ongecontroleerde intraoperatieve verhoging van de bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nitroglycerine is een vasodilatator van de vaatwand met een meer venodilatatoreffect dan een arterieel dilatatoreffect.
Het wordt gebruikt als een anti-anginaal en antihypertensivum.
Aan de andere kant is dexmedetomidine een zeer selectieve alfa-2-adrenerge agonist met sympatholytisch effect.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van intraoperatieve dexmedetomidine-infusie te vergelijken met nitroglycerine-infusie bij kankerpatiënten met een accidentele ongecontroleerde intraoperatieve verhoging van de bloeddruk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten met gecontroleerde hypertensie en chirurgische ingrepen ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten met gecontroleerde hypertensie en chirurgische ingrepen ondergaan onder algemene anesthesie
- ≥ Leeftijd 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- patiënten op bètablokkers
- nier- of leverfunctiestoornis
- bradycardie, elke mate van hartblokkade en ernstige cardiorespiratoire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nitroglycerine
gegevens van patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen en een nitroglycerine-infuus hebben gekregen, zullen uit de medische dossiers worden gehaald.
|
gegevens zullen worden opgehaald uit intraoperatieve medische dossiers voor de periode van mei 2020 tot mei 2021 voor patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria die een ongecontroleerde verhoging van hun bloeddruk ontwikkelden en nitroglycerine-infusie kregen
|
|
Dexmedetomidine
patiënten krijgen dexmedetomidine bolusdosis van 1 mic/kg gedurende 20 minuten gevolgd door intraveneuze infusie van 0,2-0,7 mic/kg/uur aangepast aan de hemodynamische respons van elke patiënt
|
Alle patiënten die een ongecontroleerde verhoging van hun bloeddruk ontwikkelen en die voldoen aan de geschiktheidscriteria van juli 2021 tot juli 2022, krijgen dexmedetomidine bolus van 1 mic/kg gedurende 20 minuten en vervolgens een continu infuus van 0,2-0,7 mic/kg/uur aangepast aan elke patiënt hemodynamische respons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve bloeddrukwaarden
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
|
metingen van de bloeddruk
|
Intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve hartslagwaarden
Tijdsspanne: operatieve tijd
|
metingen van de intraoperatieve hartslag
|
operatieve tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
- Nitroglycerine
Andere studie-ID-nummers
- AP2105-50107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .