Infusão de nitroglicerina versus dexmedetomidina no tratamento intraoperatório da hipertensão não controlada
8 de janeiro de 2023 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Um estudo comparativo entre a infusão de nitroglicerina e a infusão de dexmedetomidina no tratamento intraoperatório da hipertensão não controlada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da infusão intraoperatória de dexmedetomidina versus a infusão de nitroglicerina em pacientes com câncer com elevação intraoperatória acidental e descontrolada da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nitroglicerina é um vasodilatador direto da parede do vaso com mais efeito venodilatador do que dilatador arterial.
É usado como antianginal e anti-hipertensivo.
Por outro lado, a dexmedetomidina é um agonista alfa 2 adrenérgico altamente seletivo com efeito simpatolítico.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da infusão intraoperatória de dexmedetomidina versus a infusão de nitroglicerina em pacientes com câncer com elevação intraoperatória acidental e descontrolada da pressão arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes oncológicos com hipertensão controlada e submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes oncológicos com hipertensão controlada e submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral
- ≥ Idade 18 anos.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- pacientes em betabloqueadores
- comprometimento da função renal ou hepática
- bradicardia, qualquer grau de bloqueio cardíaco e doença cardiorrespiratória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Nitroglicerina
os dados dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e receberam infusão de nitroglicerina serão recuperados dos prontuários médicos.
|
os dados serão recuperados dos registros médicos intraoperatórios no período de maio de 2020 a maio de 2021 para pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade que desenvolveram elevação descontrolada da pressão arterial e receberam infusão de nitroglicerina
|
|
Dexmedetomidina
os pacientes receberão uma dose em bolus de dexmedetomidina de 1 mic/kg durante 20 minutos, seguida de infusão intravenosa de 0,2-0,7 mic/kg/h, ajustada de acordo com a resposta hemodinâmica de cada paciente
|
Todos os pacientes que desenvolverem elevação descontrolada da pressão arterial e atenderem aos critérios de elegibilidade de julho de 2021 a julho de 2022 receberão dexmedetomidina em bolus de 1mic/kg durante 20 minutos e, em seguida, infusão contínua de 0,2-0,7 mic/kg/hora ajustada de acordo com cada paciente resposta hemodinâmica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores de pressão arterial intraoperatória
Prazo: Período intraoperatório
|
medidas de pressão arterial
|
Período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores da frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: tempo operatório
|
medições da frequência cardíaca intraoperatória
|
tempo operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Lecturer of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
- Nitroglicerina
Outros números de identificação do estudo
- AP2105-50107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável, entrando em contato com o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .